Cardipine

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
27-06-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
26-06-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
08-02-2020
Tooteteave Tooteteave (INF)
12-03-2022

Toimeaine:

Амлодипин

Saadav alates:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC kood:

C08CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amlodipin

Annus:

5mg

Ravimvorm:

tableta

Ühikuid pakis:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Klass:

R

Retsepti tüüp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistatud:

AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD

Toote kokkuvõte:

JKL: 1402666

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2017-10-17

Infovoldik

                                1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
CARDIPINE
®
, 5 MG, TABLETA
CARDIPINE
®
, 10 MG, TABLETA
INN: AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE,
PRIMENJUJETE ILI
PRIMATE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru , farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cardipine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cardipine
3.
Kako se uzima lek Cardipine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cardipine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK CARDIPINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cardipine sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Cardipine se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i određene vrste bola u grudima,
koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog
oblika angine koja se naziva vazospastična
ili Prinzmetalova angina).
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Cardipine deluje
tako što opušta (širi) krvne sudove i
omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod pacijenata sa
anginom, amlodipin poboljšava
snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika
dospeva u srce i na taj način sprečava bol u
grudima. Lek Cardipine ne dovodi do trenutnog prestanka bola u grudima
kod angine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CARDIPINE
LEK CARDIPINE NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin, na neku od
pomoćnih supstanci navedenih u od
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cardipine
®
, 5 mg, tablete
Cardipine
®
, 10 mg, tablete
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cardipine, 5 mg, tablete_: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-besilata.
_Cardipine, 10 mg, tablete_: jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
Za listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Cardipine, 5 mg, tablete_: okrugle, bele, bikonveksne tablete.
_Cardipine, 10 mg, tablete_: okrugle, ravne tablete bele boje, sa
kosom ivicom i podeonom linijom na jednoj
strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hipertenzija

Hronična stabilna angina pektoris

Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
_Odrasli_
Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza
amlodipina je 5 mg jednom dnevno, koja se
može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta.
Kod
hipertenzivnih
pacijenata,
amlodipin
je
korišćen
u
kombinaciji
sa
tiazidnim
diureticima,
alfa-
blokatorima, blokatorima beta-adrenergičkih receptora ili
inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE inhibitori).
U terapiji angine pektoris, amlodipin se može koristiti kao
monoterapija ili u kombinaciji
sa drugim antianginoznim lekovima kod pacijenata sa anginom koja ne
reaguje na nitrate i/ili odgovarajuće
doze beta-blokatora.
Nije potrebno prilagođavati dozu amlodipina ako se istovremeno daju
tiazidni diuretici, beta blokatori i ACE
inhibitori.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Primena
amlodipina
u
sličnim
dozama
kod
starijih
i
mlađih
pacijenata
jednako
se
dobro
podnosi.
Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata,
ali povećanje doze treba sprovoditi sa
oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2).
2 od 11
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre _
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu
usta
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu