CARBOPLATIN KABI 10 MG/ML infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

karboplatiin

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

L01XA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

karboplatiin

Annus:

10mg 1ml 60ml 1TK; 10mg 1ml 45ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 15ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CARBOPLATIN KABI 10 MG/ML, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
karboplatiin
Teie ravimi nimetus on Carboplatin Kabi 10 mg/ml, infusioonilahuse
kontsentraat, kuid selles
infolehes nimetatakse seda edaspidi Carboplatin Kabi’ks.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Carboplatin Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada, enne kui teile manustatakse Carboplatin Kabi’t
3.
Kuidas teile Carboplatin Kabi’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Carboplatin Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CARBOPLATIN KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON CARBOPLATIN KABI
See ravim sisaldab toimeainena karboplatiini, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse plaatina
ühenditeks ja kasutatakse vähkkasvaja raviks.
MILLEKS CARBOPLATIN KABI’T KASUTATAKSE
Seda ravimit kasutatakse kaugelearenenud munasarjavähi ja
väikerakk-kopsuvähi raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA, ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE CARBOPLATIN KABI’T
CARBOPLATIN KABI’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete karboplatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on tõsiseid probleeme neerudega (kreatiniini kliirens 30
ml/min või alla selle),
-
kui teie verepilt on muutunud (raske müelosupressioon),
-
kui teie kasvaja veritseb,
-
samaaegselt kollapalaviku vaktsiiniga.
Kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest ja te ei ole sellest juba
rääkinud oma arstile või
meditsiiniõele, siis on soovitatav teavitada oma arsti või
meditsiiniõde esimesel võimalusel ja enne
ravimi infusiooni manustamist.
Karboplatiini manustatakse patsientidele tav

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Carboplatin Kabi 10 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg karboplatiini.
Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg karboplatiini.
Üks 15 ml viaal sisaldab 150 mg karboplatiini.
Üks 45 ml viaal sisaldab 450 mg karboplatiini.
Üks 60 ml viaal sisaldab 600 mg karboplatiini.
INN.
_Carboplatinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus, mis ei sisalda osakesi.
pH on 5,0…7,0.
Osmolaalsus on 200…300 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaugelearenenud epiteelrakulise munasarja kartsinoomi
-
esmavaliku ravim;
-
teise valiku ravim, kui teised ravimeetodid ei ole andnud soovitud
tulemusi.
Väikerakk-kopsuvähk.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine ja manustamine
Karboplatiini manustatakse ainult veenisiseselt. Karboplatiini
soovitatav annus normaalse
neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens >60 ml/min) eelnevalt ravi
mitte saanud täiskasvanutel on
400 mg/m
2
ühekordse lühiajalise (15...60 min) veenisisese infusioonina.
Alternatiivselt võib annuse arvutamiseks kasutada allpool toodud
Calvert’i valemit:
Annus (mg) = AUC eesmärkväärtus (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
AUC EESMÄRKVÄÄRTUS
PLANEERITUD KEEMIARAVI
PATSIENDI RAVISTAATUS
5…7 mg/ml.min
Ainult karboplatiin
Eelnevalt ravi mittesaanud
4…6 mg/ml.min
Ainult karboplatiin
Eelnevalt ravi saanud
4…6 mg/ml.min
Karboplatiin koos tsüklofosfamiidiga
Eelnevalt ravi mittesaanud
Märkus: Calvert’i valemiga arvutatakse karboplatiini koguannus
mg-des, mitte mg/m
2
kohta. Calvert’i
valemit ei tohi kasutada annuse arvutamiseks patsientidel, kes on
eelnevalt saanud intensiivset ravi.**
** Patsiendid loetakse intensiivset keemiaravi saanuteks, kui neile on
manustatud midagi järgnevast:
-
mitomütsiin C
-
nitrosouurea
-
doksorubitsiini, tsüklofosfamiidi ja tsisplatiini kombineeritud ravi
-
kombineeritud ravi 5 või