CARBOPLATIN EBEWE 50 MG/5 ML IV INFÜZYON ICIN KONSANTRE ÇÖZELTİ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

karboplatin

Saadav alates:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

L01XA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

carboplatin

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

sisplatin

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1/8 
KULLANMA TALİMATI 

CARBOPLATİN “EBEWE” 50 MG/5 ML IV
INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE: _Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin 


_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum dihidrojen fosfat, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. CARBOPLATİN “EBEWE” NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARBOPLATİN “EBEWE”YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. CARBOPLATİN “EBEWE” NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARBOPLATİN “EBEWE”NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  CARBOPLATİN “EBEWE” NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
CARBOPLATİN  “EBEWE”,  5  ml’lik  enjeksiyonluk  çözelti  içeren  1  adet  flakon  şeklindedir: 
CARBOPLATİN “EBEWE”, etkin madde olarak 50 mg karboplatin
içermektedir. 

CARBOPLATİN  “EBEWE”  antineoplastik  (Kanser  tedavisinde  kullanılan  ilaçlar)  ağır  metal 
kompleksleri  grubuna  ait,  sitostatik  (Hücre  bölünmesini  durduran)  olan  bir  ilaçtır. 
CARBOPLATİN “EBEWE” tek baş

Toote omadused

1/12 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
CARBOPLATİN “EBEWE” 50 mg/5 ml i.v. infüzyon için
konsantre çözelti içeren flakon 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin bulunur. 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Sodyum dihidrojen fosfat 
6 mg 
Sodyum hidroksit 

k.m 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Flakon 
5  ml  infüzyon  için  konsantre  çözelti  içeren  berrak,  renksiz  veya  neredeyse  renksiz  partikül 
içermeyen çözelti. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
-  Over karsinomu, 
-  Testis germ hücre tümörleri, 
-  Küçük hücreli akciğer kanseri, 
-  Diğer maligniteler: 
Küçük  hücreli  dışı  akciğer  kanseri,  malign  mezotelyoma,  meme  kanseri,  baş-boyun  kanserleri 
(Larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, mesane 
kanseri,  yumuşak  doku  ve  kemik  sarkomları,  lenfomalar,  primeri  bilinmeyen  epitelyal 
maligniteler, cildin invazif yassı hücreli kanserleri. 

4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen 
karboplatin  dozu,  15  ila  60  dakikalık  infüzyon  ile  tek  doz  şeklinde  uygulanan  400  mg/m
2
’dir. 
Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle ve/veya nötrofil sayımı 
en  az  2,000  hücre/mm
3
  ve  trombosit  sayımı  en  az  100,000  hücre/mm
3
  oluncaya  kadar 
tekrarlanmamalıdır.  

Daha  önce  miyelosüpresif  tedavi  ve/veya  radyoterapi  uygulanması  veya  anlamlı  ölçüde  düşük 
performans  durumu  gibi  risk  faktör