CARBIDOPA / LEVODOPA

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kood:

ANTIPARKINSONIANOS

Terapeutiline ala:

ANTIPARKINSONIANOS

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2000-11-28

Infovoldik

carbidopa + levodopa_BU 01_VP
1
CARBIDOPA + LEVODOPA
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
25mg + 250mg
carbidopa + levodopa_BU 01_VP
2
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBIDOPA + LEVODOPA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25mg + 250mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de carbidopa + levodopa contém:
carbidopa (equivalente a 25 mg de carbidopa
anidra).............................................. 27 mg
levodopa..................................................................................................................
250 mg
_Excipientes:_ amido, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, corante azul FDC
nº 2 laca de alumínio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da doença de Parkinson e
seus sintomas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os sintomas da Doença de Parkinson são decorrentes da falta de
dopamina no
sistema
nervoso
central
(SNC).
A
dopamina
é
uma
substância
que
ajuda
a
comunicação entre as células. O tratamento da doença se baseia na
reposição da
dopamina, feita pela administração deste medicamento, que é a
associação de duas
substâncias:
a
levodopa,
que
é
convertida
posteriormente
em
dopamina,
e
a
carbidopa, que inibe a metabolização da levodopa, liberando assim
mais levodopa
para transporte ao cérebro e subseqüente conversão em dopamina.
Assim, ao tomar esta medicação, administra-se um precursor da
dopamina que se
transforma em dopamina no cérebro, melhorando os sintomas provocados
pela falta
de
dopamina,
mecanismo
esse
responsável
pela
sintomatologia
na
doença
de
Parkinson.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A
carbidopa
+
levodopa
é
contra-indicada
para
pacientes
com
histórico
de
hipersensibilidade à carbidopa e à levodopa ou a qualquer componente
da formulação.
Também está contra-indicada para pacie

Toote omadused

carbidopa + levodopa_BU 01_VPS
1
CARBIDOPA + LEVODOPA
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
25mg + 250mg
carbidopa + levodopa_BU 01_VPS
2
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBIDOPA + LEVODOPA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25mg + 250mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de carbidopa + levodopa contém:
carbidopa (equivalente a 25 mg de carbidopa
anidra).............................................. 27 mg
levodopa..................................................................................................................
250 mg
_Excipientes:_ amido, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, corante azul FDC
nº 2 laca de alumínio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento da doença e da síndrome
de Parkinson. É
útil para aliviar muitos dos sintomas do parkinsonismo,
particularmente a rigidez e a
bradicinesia. É freqüentemente útil no controle do tremor, da
disfagia, da sialorréia e da
instabilidade postural, associados com a doença e a síndrome de
Parkinson.
Quando a resposta terapêutica à levodopa, administrada isoladamente,
é irregular, e os
sinais e sintomas da doença de Parkinson não são uniformemente
controlados, a
substituição pela carbidopa + levodopa é em geral eficaz, reduzindo
as flutuações na
resposta.
Reduzindo certas reações adversas produzidas pela levodopa isolada,
a carbidopa +
levodopa permite, a um maior número de pacientes, obter adequado
alívio dos sintomas
da doença de Parkinson.
Este medicamento também é indicado nos pacientes com doença de
Parkinson que
estejam tomando preparações vitamínicas contendo cloridrato de
piridoxina (vitamina
B6).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um grande estudo multicêntrico avaliou 618 pacientes com Doença de
Parkinson que
nunca fizeram uso de levodopa. Eles receberam tr