Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBIDOPA, LEVODOPA
Fair-Med Healthcare GmbH
N04BA02
CARBIDOPA, LEVODOPA
25+100 mg
tabletter
Markedsført
2017-06-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 12,5 MG/50 MG TABLETTER CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 25 MG/100 MG TABLETTER Carbidopa/Levodopa LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Carbidopa/Levodopa Fair-Med 3. Sådan skal du tage Carbidopa/Levodopa Fair-Med 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Carbidopa/Levodopa Fair-Med forbedrer symptomerne ved Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom er en langtidssygdom, hvor: • man bliver langsom og har problemer med at holde balancen • musklerne føles stive • man kan udvikle rysten (såkaldt 'tremor') Hvis Parkinsons sygdom ikke behandles, kan det blive svært at klare sine normale daglige aktiviteter. Carbidopa/Levodopa Fair-Med indeholder to forskellige lægemidler: Levodopa og carbidopa. • Levodopa omdannes til et stof, det såkaldte ‘dopamin’ i hjernen. Dopamin bidrager til at forbedre symptomerne ved Parkinsons sygdom. • Carbidopa tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes ‘aromatiske aminosyredecarboxylasehæmmere’. Det hjælper levodopa med at fungere mere effektivt ved at nedsætte den hastighed, hvormed levodopa nedbrydes i kroppen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninge Lugege kogu dokumenti
5. september 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CARBIDOPA/LEVODOPA "FAIR-MED", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29274 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carbidopa/levodopa "Fair-Med" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet Carbidopa/levodopa "Fair-Med" indeholder 13,5 mg carbidopamonohydrat (svarende til 12,5 mg vandfri carbidopa) og 50 mg levodopa. Hver tablet Carbidopa/levodopa "Fair-Med" indeholder 27,0 mg carbidopamonohydrat (svarende til 25 mg vandfri carbidopa) og 100 mg levodopa. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Carbidopa/levodopa "Fair-Med" 12,5 mg/50 mg tabletter er lysegule, ovale og måler 9,65 mm x 5,00 mm, med “C” på den ene side og “17” på den anden side af tabletten. Carbidopa/levodopa "Fair-Med" 25 mg/100 mg tabletter er lysegule, runde og måler 8 mm, med “C” på den ene side og “19” på den anden side af tabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antiparkinsonmiddel. Til behandling af Parkinsons sygdom og syndrom. _54173_spc.docx_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den optimale dosis af carbidopa/levodopa til hver patient skal bestemmes ved omhyggelig titrering. Carbidopa/levodopa "Fair-Med" kan fås i et forhold af 1:4 eller 1:10 af carbidopa til levodopa for at letteregøre nøjagtig dosistitrering til hver patient. For doser, som ikke er realistiske/praktiske med dette lægemiddel, findes der andre lægemidler. GENERELLE BETRAGTNINGER Studier viser, at den perifere dopa-decarboxylase hæmmes (mættes) fuldstændigt af carbidopa ved doser mellem 70 og 100 mg daglig. Det er mere sandsynligt for patienter, som får mindre end denne mængde carbidopa, at få kvalme og opkastning. Standard antiparkinsonmidler, udover levodopa alene, kan fortsættes, mens carbidopa/levodopa administreres, selvom det kan være nødvendigt at justere deres dosis. Patienter skal monitoreres nøje i dosisjusteringsperioden. Ufrivillige bevægelser, især blefarospasme, er et nyttigt tidligt tegn på overdosering hos nogle patienter. D Lugege kogu dokumenti