CARBALEX 200 MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

karbamasepiin

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

N03AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

carbamazepine

Annus:

200mg 50TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CARBALEX 200 MG TABLETID
CARBALEX 400 MG TABLETID
karbamasepiin (_Carbamazepinum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Carbalex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Carbalex’i võtmist
3.
Kuidas Carbalex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Carbalex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CARBALEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Carbalex’i toimeainel karbamasepiinil on krambivastane toime (hoiab
ära krambid) epilepsiahoogude
erinevate vormide korral.
Mõnede närvisüsteemi häirete (nt kolmiknärvi neuralgia,
diabeetiline neuropaatia) korral on
karbamasepiin efektiivne kaasneva ägeda valu vastu.
Alkoholi võõrutussündroomi korral vähendab karbamasepiin
ärajätusümptomeid, eriti krambihoogude
riski.
Carbalex’i kasutatakse järgmiste häirete korral:
−
erinevad krambihoogude vormid (epilepsia),
−
kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia (keele ja neelu
närvivalu),
−
suhkruhaigusest tingitud närvikahjustused (diabeetiline neuropaatia)
−
alkoholi võõrutussündroom.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARBALEX’I VÕTMIST
CARBALEX’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete karbamasepiini, sellega sarnaste ainete (tritsüklilised
antidepressandid, st teatud
depressiooniravimid) või selle ravimi mistahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on südame erutusjuhtehäired;
-
kui teil on probleeme porfüriini moodustumisega (teatud
ainevahetushäire);
-
kui teil on ras

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CARBALEX 200 mg, tabletid
CARBALEX 400 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg või 400 mg karbamasepiini.
INN. _Carbamazepinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 88 mg või 176 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
200 mg: valge, lameda pinnaga, kaldservadega, poolitusjoonega tablett.
400 mg: valge, piklik, kaksikkumer, mõlemal küljel poolitusjoonega
tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia. Kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia.
Diabeetiline neuropaatia. Alkoholi
võõrutussündroom.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi karbamasepiiniga tuleb alustada järk-järgult väikese
algannusega, sõltuvalt kliinilise pildi tüübist
ja raskusastmest. Annust tuleb suurendada aeglaselt kuni patsiendi
jaoks tõhusaima säilitusannuseni.
Manustamise kestus on individuaalselt erinev ja selle määrab
raviarst.
Annustamine
_Epilepsia _
Epilepsia ravis tuleb CARBALEX’i võimalusel kasutada monoravimina.
Ravi alustatakse väikese annusega ja tiitritakse seejärel
järk-järgult kuni konkreetsele patsiendile
sobiva optimaalse säilitusannuseni.
Annustamine põhineb kontrollil krambihoogude üle, arvestades mis
tahes talumatusreaktsioonide
teket.
Kontsentratsioon vereplasmas viitab sellele, kas patsiendi ravi on
terapeutilises vahemikus või sellest
väljaspool ning seletab ebapiisavat kontrolli krambihoogude üle või
talumatuse teket. See võib olla
eriti kasulik kombineeritud ravi kasutamisel või üleminekul teistele
ravimvormidele (vt lõik 4.4).
Karbamasepiini terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas on
tavaliselt vahemikus 4…12 µg/ml
(17…50 µmol/l), mis vastab annusele 10…30 mg/kg kehakaalu kohta
ehk 400…1200 mg ööpäevas.
Üleminek ravilt karbamasepiiniga teisele ravimile või vastupidi peab
toimuma kummagi ravimi
annuste väikeste vastastikuste muudatustena.
2
Kui karbamasep