CAPLAM 1 mg COMPRIMIDOS

Riik: Venezuela

keel: hispaania

Allikas: Instituto Nacional de Higiene

Toimeaine:

ALPRAZOLAM

Saadav alates:

SNC PHARMA,C.A VENEZUELA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ALPRAZOLAM

Annus:

1 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Valmistatud:

SCAVONE HNOS.S.A. LABORATORIOS CATEDRAL .PARAGUAY

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

0000-00-00

Infovoldik

EF/161/2017-SREF-0003
F-PERC-007
Agosto 2015
Revision 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E412410N32017#
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República
Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono (+58-212) 219.16.22 http://www.inhrr.gob.ve RIF:
G-20000101-1
Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica
http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php
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SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad
con lo previsto en los artículos 1, 18 y 19 de la Ley de
Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana
de Venezuela Nº 37.006 del 03 de agosto de 2000,
establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser
cumplidas:
CLASIFICACION:
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
NOMBRE DEL PRODUCTO:
* * CAPLAM 1 mg COMPRIMIDOS * *
No. REGISTRO SANITARIO:
E.F.41.925/17
FABRICANTE: SCAVONE HERMANOS S.A. / PARAGUAY
FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA
REPRESENTANTE: SNC PHARMA, C.A. / VENEZUELA
FARMACEUTICO PATROCINANTE: ARAMINTA MARIN ALVAREZ
PROPIETARIO: SCAVONE HERMANOS S.A. / PARAGUAY
ALMACENADOR: SNC PHARMA, C.A. / VENEZUELA
DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A
LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:
Indicaciones Terapeuticas:
Desórdenes de ansiedad.
Neurosis depresiva.
Desórdenes de pánico.
Posologia aprobada:
Desórdenes de ansiedad y neurosis depresiva:
Adultos: Dosis inicial de 0,25-0,5 mg cada 8 horas, seguida por
incrementos (en caso necesario) cada 3-4 días, hasta un
máximo de 4 mg/día en dosis divididas.
Desórdenes de pánico:
Adultos: Dosis inicial de 0,5 mg cada 8 horas, seguida por incrementos
(en caso necesario) no mayores de 1 mg/día cada
3-4 días, hasta un máximo de 10 mg/día en dosis divididas. Por lo
general se logra el control de la condición con una dosis
de 5-6 mg/día.
Dosis máxima diaria: Las

Toote omadused

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ALPRAZOLAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Ansiolíticos
CÓDIGO ATC: N05BA.12 3.1. FARMACODINAMIA
El
Alprazolam
es
un
agente
benzodiazepina-derivado
con
actividad
ansiolítica.
Aunque no se conoce con exactitud el modo de acción, se postula que
sus efectos
depresores
sobre
el
sistema
nervioso
central
(SNC)
son
mediados
por
el
neurotransmisor
inhibitorio
ácido
gamma-aminobutírico
(GABA).
La
evidencia
experimental sugiere que el Alprazolam se une a sitios de
reconocimiento específico
de benzodiazepinas acoplados al receptor post-sináptico de GABA
(sub-tipo GABA-
A), generando con ello un aumento de la afinidad del neurotransmisor
por dicha
estructura. Al interactuar el GABA con su receptor (GABA-A) se produce
el ingreso de
iones cloruro al interior de la neurona causando su hiperpolarización
y la consecuente
reducción de su excitabilidad. La depresión central resultante (por
aumento de la
actividad del GABA) puede variar, según la dosis de Alprazolam que se
emplee, desde
una sedación leve hasta hipnosis o coma profundo. El fármaco no
actúa sobre los
otros sub-tipos del receptor de GABA (GABA-B o GABA-C). 3.2. FARMACOCINÉTICA
Posterior a su administración oral el Alprazolam se absorbe
eficientemente en el tubo
digestivo y produce niveles séricos pico en 1-2 horas. Si se
administra en formas de
liberación prolongada la absorción es más lenta y se generan
concentraciones que se
mantienen constantes por 5 a 11 horas. Los alimentos enlentecen el
proceso, pero no
afectan el grado o magnitud de la absorción. Se une a proteínas
plasmáticas en un
80% y se distribuye ampliamente en el organismo (Vd: 0.8-1.4 L/kg);
atraviesa la
barrera hematoencefálica, la placenta y difunde a la leche materna.
Se metaboliza
extensamente en el hígado (vía CYP3A4) dando lugar a productos
inactivos que se
excretan, junto a Alprazolam intacto, principalmente por la orina. Su
vida media de
eliminación con formas de liberación conve