CAPECITABINE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kapetsitabiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L01BC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kapetsitabiin

Annus:

500mg 50TK; 500mg 90TK; 500mg 100TK; 500mg 120TK; 500mg 180TK; 500mg 80TK; 500mg 28TK; 500mg 56TK; 500mg 112TK; 500mg 110TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Capecitabine Sandoz, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Capecitabine Sandoz, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
kapetsitabiin
Enne ravimi võtmise alustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin
on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Capecitabine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Capecitabine Sandoze võtmist
3.
Kuidas Capecitabine Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Capecitabine Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
-
Mis ravim on Capecitabine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Capecitabine Sandoz kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks. Tsütostaatikumid
peatavad vähirakkude kasvu. Capecitabine Sandoz sisaldab
kapetsitabiini, mis ise ei ole
tsütostaatikum. Alles pärast imendumist organismis muutub see aine
toimivaks kasvajavastaseks
ravimiks (rohkem kasvajakoes kui normaalsetes kudedes).
Capecitabine Sandozt kasutatakse käärsoole-, pärasoole-, mao- või
rinnanäärmevähi raviks. Lisaks
kasutatakse Capecitabine Sandozt käärsoolevähi taastekke
ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku
kirurgilist eemaldamist.
Capecitabine Sandozt võib kasutada üksinda või kombinatsioonis
teiste ravimitega.
-
Mida on vaja teada enne Capecitabine Sandoze võtmist
Ärge võtke Capecitabine Sandozt:
-
kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Te peate teavitama oma arsti, kui teate, et teil on
allergia või ülitundlikkus selle
ravimi suhtes;
-
k

Toote omadused

1/26
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Capecitabine Sandoz, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Capecitabine Sandoz, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Capecitabine Sandoz 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13,1 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Capecitabine Sandoz 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 43,7 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
INN: Capecitabinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Capecitabine Sandoz 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Heleroosa õhukese polümeerikattega ovaalse kujuga (5,5 mm × 11,0
mm) tablett, mille ühel küljel on
märgistus „150”.
Capecitabine Sandoz 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosa õhukese polümeerikattega ovaalse kujuga (8,4 mm × 16,0 mm)
tablett, mille ühel küljel on
märgistus „500”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kapetsitabiin on näidustatud:
-
käärsoolevähi III staadiumi (Dukes’i skaala C) adjuvantravina
operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1).
-
metastaatilise kolorektaalse vähi raviks (vt lõik 5.1).
-
kaugelearenenud maovähi esimese valiku raviks kombinatsioonis
plaatinapreparaati sisaldava
raviskeemiga (vt lõik 5.1).
-
kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnavähi
raviks juhul, kui tsütotoksiline keemiaravi pole andnud tulemust.
Eelnenud ravi peab olema
sisaldanud antratsükliini.
-
monoteraapiana lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi
raviks, kui taksaane ja
antratsükliini sisaldav keemiaravi pole andnud tulemust või kui pole
näidustatud ravi jätkamine
antratsükliiniga.
2/26
4.2
Annustamin