Capecitabine Astron 500 mg filmomhulde tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

CAPECITABINE

Saadav alates:

Astron Research Limited

ATC kood:

L01BC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CAPECITABINE

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Capecitabine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Loa andmise kuupäev:

2012-07-09

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPECITABINE ASTRON 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CAPECITABINE
ASTRON
500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
capecitabine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Capecitabine Astron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Capecitabine Astron niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Capecitabine Astron?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Capecitabine Astron?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPECITABINE ASTRON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Capecitabine Astron behoort tot de groep geneesmiddelen, bekend als
“cytostatische
geneesmiddelen”, die de groei stoppen van kankercellen. Capecitabine
Astron bevat 150 mg/500
mg capecitabine, wat op zichzelf geen cytostatisch geneesmiddel is.
Pas als het in het lichaam is
opgenomen, wordt het omgezet in een cytostatisch geneesmiddel
(voornamelijk in het
tumorweefsel).
Capecitabine Astron wordt gebruikt voor de behandeling van kanker van
de dikke darm, de
endeldarm, de maag of van borstkanker.
Daarnaast wordt Capecitabine Astron gebruikt om het opnieuw ontstaan
van kanker van de
dikke darm te voorkomen na operatieve verwijdering van de tumor.
Capecitabine Astron kan alleen gebruikt worden, of in combinatie met
andere geneesmiddelen.
2.
WANNEER MAG U CAPECITABINE ASTRON NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MA

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Capecitabine Astron 150 mg filmomhulde tabletten
Capecitabine Astron 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 7,640 mg watervrije lactose.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 25,470 mg watervrije lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Capecitabine Astron 150 mg tabletten
Licht-perzikkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten
van ongeveer 11,4 mm lang en
5,3 mm breed, aan de ene kant gemerkt met ‘150’ en zonder opdruk
aan de andere kant.
Capecitabine Astron 500 mg tabletten
Perzikkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten van
ongeveer 15,9 mm lang en 8,4
mm breed, aan de ene kant gemerkt met '500' en zonder opdruk aan de
andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Capecitabine is geïndiceerd als adjuvante behandeling bij patiënten
die geopereerd zijn aan stadium
III (stadium Dukes’ C) colonkanker (zie rubriek 5.1).
Capecitabine is geïndiceerd bij de behandeling van gemetastaseerd
colorectaalkanker (zie rubriek
5.1).
Capecitabine is geïndiceerd bij de eerstelijnsbehandeling van
gevorderde maagkanker in combinatie
met een op platinum gebaseerd regime (zie rubriek 5.1).
Capecitabine is in combinatie met docetaxel (zie rubriek 5.1)
geïndiceerd bij de behandeling van
patiënten met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker
na het falen van cytotoxische
chemotherapie. Een anthracyclinederivaat moet deel hebben uitgemaakt
van de voorgaande therapie.
Capecitabine is ook als monotherapie geïndiceerd bij de behandeling
van patiënten met lokaal
voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker bij wie taxanen en een
anthracyclinederivaat
bevattende chemotherapie hebben gefaald of bij wie een verdere