CAPECITABINA SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CAPECITABINA

Saadav alates:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kood:

L01BC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CAPECITABINA

Annus:

150 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

CAPECITABINA 150 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Capecitabina

Toote kokkuvõte:

CAPECITABINA SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos Autorizado 05/06/2013 No Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

2013-06-05

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Capecitabina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Sandoz
3. Cómo tomar Capecitabina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Capecitabina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Sandoz pertenece al grupo de medicamentos conocido como
“medicamentos citostáticos”,
que detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina
Sandoz contiene capecitabina, que por sí
mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en
el organismo se transforma en un
medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el
tejido normal).
Capecitabina Sandoz se usa para el tratamiento del cáncer de colon,
de recto, gástrico, o de mama. Además
Capecitabina Sandoz se usa para prevenir la aparición de nuevo del
cáncer de colon tras la eliminación
completa del tumor mediante una operación quirúrgica.
Capecitabina Sandoz se puede utilizar sólo o en combinación con
otros medicamentos.
2. CAPECITABINA SANDOZ
NO TOME CAPECITABINA SANDOZ

si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Debe informar a su médico si padece

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Capecitabina Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos: Cada comprimido
recubierto con película, contiene
150 mg de capecitabina.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película, contiene 13,8 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos)
Capecitabina Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos: Son de color rosa
claro, de forma ovalada
modificada (5,5 x 11,0 mm) marcado con “150” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina está indicado para el tratamiento adyuvante tras
cirugía en pacientes con cáncer de colon
estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
Capecitabina está indicado para el tratamiento del cáncer de colon
rectal metastásico (ver sección 5.1).
Capecitabina está indicado en el tratamiento de primera línea del
cáncer gástrico avanzado en combinación
con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1).
Capecitabina en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está
indicado para el tratamiento de pacientes
con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de
quimioterapia citotóxica. La terapia
previa debe haber incluido una antraciclina.
Capecitabina está también indicado en monoterapia para el
tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico tras fallo con taxanos y a un
régimen quimioterápico que incluya una
antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no esté
indicada una terapia posterior con
antraciclinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina solamente debe ser prescrito por un clínico con
experiencia en el empleo de medicamentos
antineoplásicos. Se recomienda una monitorización minuciosa para
todos los pacientes durante el primer
ciclo de tratamiento.