Canigen L4

Riik: Euroopa Liit

keel: ungari

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Inaktivált Leptospira törzsek: L. interrogans serogroup Canicola szerotípus Portland-vere (törzs Ca-12-000); L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Copenhageni (törzs Ic-02-001); L. interrogans serogroup Australis szerotípus Pozsony (törzs-05-073); L. kirschneri serogroup Grippotyphosa szerotípus Dadas (törzs Gr-01-005)

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI07AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Terapeutiline rühm:

kutyák

Terapeutiline ala:

Immunológikumok a canidae, Inaktivált bakteriális oltóanyagok (beleértve a mycoplasma, toxoid, valamint chlamydia)

Näidustused:

A kutyák aktív immunizálása ellen: L. interrogans serogroup Canicola szerotípus Canicola, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet-kiválasztás;L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Copenhageni, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet-kiválasztás;L. interrogans serogroup Australis szerotípus Bratislava, hogy csökkentse a fertőzés;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa szerotípus Bananal/Lianguang, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet kiválasztás.

Toote kokkuvõte:

Revision: 6

Volitamisolek:

Felhatalmazott

Loa andmise kuupäev:

2015-07-03

Infovoldik

13
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
14
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CANIGEN L4 SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ KUTYÁK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (1 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Inaktivált
_Leptospira _
törzsek:
-
_L. interrogans _
Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
(Ca-12-000 törzs)
3550–7100 E
1
-
_L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns
(Ic-02-001 törzs)
290–1000 E
1
-
_L. interrogans _
Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns
(As-05-073 törzs)
500–1700 E
1
-
_L. kirschneri _
Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns
(Gr-01-005 törzs)
650–1300 E
1
1
ELISA-egységben mért antigéntartalom
Színtelen szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák aktív immunizálására a:
_- L. interrogans _
Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés
mértékének és vizelettel
történő ürítésének csökkentésére;
_- L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta
fertőzés
mértékének és vizelettel történő ürítésének
csökkentésére;
_- L. interrogans _
Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés
mértékének
csökkentésére;
_- L. kirschneri _
Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta
fertőzés
mértékének és vizelettel történő ürítésének
csökkentésére;
Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Immuntartósság: 1 év.
15
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A klinikai kipróbálások során a vakcinázást követő néhány
napb

Toote omadused

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (1 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Inaktivált
_Leptospira _
törzsek:
-
_L. interrogans _
Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
(Ca-12-000 törzs)
3550–7100 E
1
-
_L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns
(Ic-02-001 törzs)
290–1000 E
1
-
_L. interrogans _
Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns
(As-05-073 törzs)
500–1700 E
1
-
_L. kirschneri _
Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns
(Gr-01-005 törzs)
650–1300 E
1
1
ELISA-egységben mért antigéntartalom
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Színtelen szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák aktív immunizálására a:
_- L. interrogans _
Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés
mértékének és vizelettel
történő ürítésének csökkentésére;
_- L. interrogans _
Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta
fertőzés
mértékének és vizelettel történő ürítésének
csökkentésére;
_- L. interrogans _
Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés
mértékének
csökkentésére;
_- L. kirschneri _
Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta
fertőzés
mértékének és vizelettel történő ürítésének
csökkentésére;
Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Immuntartósság: 1 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
3
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem alkalmazható.
Az állatok kezelését végző szem�