CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA TORRENT 16 mg/12,5 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
22-04-2016
Laadi alla Toote omadused (SPC)
29-04-2016

Toimeaine:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Saadav alates:

TORRENT PHARMA S.R.L.

ATC kood:

C09DA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Annus:

16mg/12,5mg

Ravimvorm:

COMPR.

Retsepti tüüp:

P6L

Valmistatud:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Terapeutiline rühm:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Infovoldik

                                AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8599/2016/01-18 _Anexa 1 _ 8600/2016/01-18 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ TORRENT 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ TORRENT 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_ _
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca și dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Candesartan
Hidroclorotiazidă Torrent
3.
Cum să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ TORRENT ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan
Hidroclorotiazidă Torrent. Aceste este
utilizat la pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Medicamentul conţine două substanţe active: candesartan cilexetil
şi hidroclorotiazidă. Aceste
substanţe acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea
arterială.

Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca
antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8599/2016/01-18 _Anexa 2_ 8600/2016/01-18
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1._ _
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg comprimate
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg
Un comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 69,72 mg.
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg
Un comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 61,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, cu dimensiuni de 9,5 x 4,5 mm, cu margini
teşite, de culoare albă
până la aproape albă, cu o linie mediană pe ambele feţe.
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, cu dimensiuni de 9,5 x 4,5 mm, cu margini
teşite, de culoarea
piersicii până la portocaliu deschis, cu o linie mediană pe ambele
feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat prin monoterapia cu candesartan cilexetil sau
monoterapia cu
hidroclorotiazidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Dozele în hipertensiune arterială
_ _
Doza recomandată de Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent este de un
comprimat, o dată pe zi.
Se recomandă stabilirea treptată a dozelor pentru fiecare
substanţă activă în parte (candesartan cilexetil
şi hidroclorotiazidă). Atunci când este adecvat din punct de vedere
clinic poate fi luată în conside
                                
                                Lugege kogu dokumenti