Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kandesartaan
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
C09CA06
kandesartaan
8mg 7TK; 8mg 56TK; 8mg 28TK; 8mg 30TK; 8mg 14TK; 8mg 10TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Candegamma, 8 mg tabletid Candegamma, 16 mg tabletid Candegamma, 32 mg tabletid Kandesartaantsileksetiil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Candegamma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Candegamma võtmist 3. Kuidas Candegamma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Candegamma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Candegamma ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Candegamma. Toimeaine on kandesartaantsileksetiil. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Ravimi toimel lõõgastuvad ja laienevad veresooned, mis aitab langetada vererõhku. Samuti on selle tulemusena südamel kergem pumbata verd kogu organismi. - Candegamma’t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanud patsientidel ning 6...18-aastastel lastel ja noorukitel. - Candegamma’t võib kasutada südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada või lisaks AKE-inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja mineralokortikoidi retseptorite antagoniste (MRA) ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja MRA-d on ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks). 2. Mida on vaja teada enne Candegamma võtmist _ _ Ärge võtke Candegamma’t: - kui olete kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis tahes koost Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Candegamma, 8 mg tabletid Candegamma, 16 mg tabletid Candegamma, 32 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 8 mg, 16 mg või 32 mg kandesartaantsileksetiili. INN. Candesartanum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga 8 mg tablett sisaldab 150,4 mg laktoosmonohüdraati. Iga 16 mg tablett sisaldab 142,35 mg laktoosmonohüdraati. Iga 32 mg tablett sisaldab 284,7 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 8 mg: Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid suurusega 3 x 9 mm, mille ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks veeranditeks. 16 mg: Roosad laigulised ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid suurusega 3 x 9 mm, mille ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teisel küljel on märgistus „16“. Tableti saab jagada võrdseteks veeranditeks. 32 mg: Roosad laigulised ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid suurusega 4 x 10 mm, mille ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teisel küljel on märgistus „32“. Tableti saab jagada võrdseteks veeranditeks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel. - Arteriaalne hüpertensioon lastel ja noorukitel vanuses 6...18 eluaastat. - Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) ravi täiskasvanutel, kui AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kellel vaatamata optimaalsele ravile on sümptomaatiline südamepuudulikkus ning kui mineralokortikoidide retseptorite antagonistid ei ole talutavad (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine hüpertensiooni korral Candegamma soovitatav algannus ja tavaline säilitusannus on 8 mg üks kord ööpäevas. Enamus antihüpertensiivsest toimest saavutatakse 4 nädala jooksul. Mõnedel patsientidel, kelle vererõhk ei ole Lugege kogu dokumenti