CAMDERO tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kandesartaan+amlodipiin

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

C09DB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kandesartaan+amlodipine

Annus:

8mg+5mg 98TK; 8mg+5mg 60TK; 8mg+5mg 56TK; 8mg+5mg 90TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CAMDERO 8 MG/5 MG TABLETID
CAMDERO 16 MG/5 MG TABLETID
kandesartaantsileksetiil/amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Camdero ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Camdero võtmist
3.
Kuidas Camdero’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Camdero’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CAMDERO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Camdero sisaldab kahte toimeainet, mida nimetatakse
kandesartaantsileksetiiliks ja amlodipiiniks.
Mõlemad toimeained aitavad alandada kõrget vererõhku.
-
Kandesartaantsileksetiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
angiotensiin II retseptori
antagonistideks.
-
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Mõlemad toimeained aitavad takistada veresoonte ahenemist, mille
tulemusena veresooned
lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
Camdero’t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanud patsientidel, kes juba
võtavad kandesartaantsileksetiili ja amlodipiini samades annustes,
asendamaks kahte eraldi ravimit.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CAMDERO VÕTMIST
CAMDERO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete kandesartaantsileksetiili, amlodipiini, mõne teise
kaltsiumiantagonisti või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui olete üle 3 kuu rase (samuti on parem vältida Camdero võtmist
raseduse algstaadiumis – vt
raseduse lõik);
-
kui teil on raske maksahaigus või sapiteede ummistus (sapip�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Camdero 8 mg/5 mg tabletid
Camdero 16 mg/5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Camdero 8 mg/5 mg tabletid: _
Üks tablett sisaldab 8 mg kandesartaantsileksetiili ja 5 mg
amlodipiini (besilaadina).
_Camdero 16 mg/5 mg tabletid: _
Üks tablett sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili ja 5 mg
amlodipiini (besilaadina).
INN.
_Candesartanum, amlodipinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
8 mg/5 mg
16 mg/5 mg
laktoos
84,90 mg
76,89 mg
naatrium
0,32 mg
0,44 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Camdero 8 mg/5 mg tabletid: ümmargused, kaksikkumerad kahekihilised
tabletid. Tableti üks külg on
kahvatukollane, võimalike heledate laikudega ja graveeringuga
„8-5“, tableti teine külg on valge kuni
peaaegu valge, tableti läbimõõt on 8 mm ja paksus 3,7 mm…4,7 mm.
_ _
Camdero 16 mg/5 mg tabletid: ümmargused, kergelt kaksikkumerad
kahekihilised tabletid. Tableti üks
külg on heleroosa, võimalike heledate laikude ja tumedate täppidega
ning graveeringuga „16-5“,
tableti teine külg on valge kuni peaaegu valge, tableti läbimõõt
on 9 mm ja paksus 4,0 mm…5,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel
kandesartaani ja amlodipiini samade annuste
koosmanustamine on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Camdero soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Fikseeritud annuseid sisaldav kombinatsioonravim ei sobi ravi
alustamiseks.
Enne Camdero’le üleminekut peab patsiendi vererõhk olema piisavalt
langenud samaaegselt
manustatavate üksikkomponentide stabiilsete annustega. Camdero annus
peab põhinema ülemineku
ajal kasutatavatel kombinatsiooni üksikkomponentide annustel.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada, kuid annuse
suurendamisel on vajalik ettevaatus (vt
lõigud 4.4 ja 5.2).
Neerukahjustus
Väga raske või lõppstaadiumis neerukahjustusega (kreatiniini
kliirens < 15 ml/min) patsient