CALRECIA infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
02-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
02-10-2023

Toimeaine:

kaltsiumkloriid

Saadav alates:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC kood:

B05XA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

calcium chloride

Annus:

100mmol 1l 1500ml 8TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CALRECIA 100 MMOL/L INFUSIOONILAHUS
kaltsiumkloriiddihüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Calrecia ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Calrecia kasutamist
3. Kuidas Calrecia’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calrecia’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON CALRECIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Calrecia on infusioonilahus, mis sisaldab toimeainena
kaltsiumkloriiddihüdraati. Ravim on ette nähtud
kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel vere kaltsiumisisalduse
soovitud vahemikus hoidmiseks pideva
neeruasendusravi, kestva madala efektiivsusega igapäevase dialüüsi
ja terapeutilise plasmavahetuse
ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALRECIA KASUTAMIST
CALRECIA’T EI TOHI KASUTADA
•
kui teie vere kaltsiumisisaldus on kõrge;
•
kui teie vere kloriidisisaldus on kõrge.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Calrecia kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Enne Calrecia manustamist rääkige oma arstiga, kui:
•
teid ravitakse südamehaiguste ravimitega (nt digitaalise
glükosiidid);
•
teil on veel mõni haigus, mis mõjutab kaltsiumi ainevahetust ja
kaltsiumi eritumist, näiteks
kaltsiumisoolade ladestumine neerudes, suurenenud kaltsiumieritus
uriiniga ja D-vitamiini
üleannus.
Teie arst:
•
kontrollib enne kasutamist kotti ja lahust;
•
kontrollib verehüüvete suhtes regulaarselt infusioonikohta, mille
kaudu Calrecia’t
infusioonivoolikusse manustatakse;
•
tagab ravi ajal, et kaltsiumisisaldus oleks normi piires ja hoolikalt
jälgitud;
•
kontrollib kõrvalkilpnäärme hormoonide sisaldust ja teisi
luuainevahetuse näitajai
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calrecia 100 mmol/l infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Calrecia’t tarnitakse kotis, milles on 1500 ml kasutusvalmis lahust.
1000 ml lahust sisaldab:
Kaltsiumkloriiddihüdraat
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Lahus on selge ja värvitu ning praktiliselt osakestevaba.
Teoreetiline osmolaarsus:
300 mOsm/l
pH:
5,0 ... 7,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaltsiumi asendamine pideva neeruasendusravi (
_continuous renal replacement therapies_
, CRRT),
kestva madala efektiivsusega igapäevase dialüüsi (
_sustained low efficiency (daily) dialysis_
, SLEDD) ja
terapeutilise plasmavahetuse (
_therapeutic plasma exchange_
, TPE) korral, kui antikoagulatsiooniks
kasutatakse tsitraati.
Calrecia on näidustatud täiskasvanutele ja lastele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Calrecia manustamine peab toimuma ainult arsti ettekirjutusel, kellele
on teada tsitraadiga
antikoagulatsiooni kasutamine CRRT-i, SLEDD-i ja TPE spetsiifilises
ravirežiimis.
Annustamine
_TÄISKASVANUD _
Calrecia’t manustatakse koguses, mis on piisav süsteemse
ioniseeritud kaltsiumi kontsentratsiooni
hoidmiseks soovitud vahemikus. Kui ei ole teisiti määratud, tuleb
püüda saavutada süsteemse
ioniseeritud kaltsiumi normi vahemik. Süsteemse ioniseeritud
kaltsiumi sihtvahemik ei tohi olla
alla 0,9 mmol/l.
Calrecia kogus, mis on vajalik süsteemse ioniseeritud kaltsiumi
kontsentratsiooni hoidmiseks soovitud
vahemikus, sõltub:
-
CRRT, SLEDD ja TPE ajal eemaldatud kaltsiumi kogusest;
-
kaltsiumi kogusest, mis on vajalik süsteemsesse vereringesse jõudnud
tsitraadi toime
kompenseerimiseks, mis võib pärineda regionaalseks
antikoagulatsiooniks kasutatud tsitraadi
lahusest või plasmapreparaatidest, mida kasutatakse asenduslahusena
TPE korral;
-
kaltsiumi liikumisest patsiendi plasma ja organismi teiste osade
vahel;
-
mis tahes ettekavatsetud muutustest algses süsteemses kaltsiumi
kontsentratsioo
                                
                                Lugege kogu dokumenti