Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kaltsiumkloriid
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05XA07
calcium chloride
100mmol 1l 1500ml 8TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CALRECIA 100 MMOL/L INFUSIOONILAHUS kaltsiumkloriiddihüdraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Calrecia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Calrecia kasutamist 3. Kuidas Calrecia’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Calrecia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CALRECIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Calrecia on infusioonilahus, mis sisaldab toimeainena kaltsiumkloriiddihüdraati. Ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel vere kaltsiumisisalduse soovitud vahemikus hoidmiseks pideva neeruasendusravi, kestva madala efektiivsusega igapäevase dialüüsi ja terapeutilise plasmavahetuse ajal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALRECIA KASUTAMIST CALRECIA’T EI TOHI KASUTADA • kui teie vere kaltsiumisisaldus on kõrge; • kui teie vere kloriidisisaldus on kõrge. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Calrecia kasutamist pidage nõu oma arstiga. Enne Calrecia manustamist rääkige oma arstiga, kui: • teid ravitakse südamehaiguste ravimitega (nt digitaalise glükosiidid); • teil on veel mõni haigus, mis mõjutab kaltsiumi ainevahetust ja kaltsiumi eritumist, näiteks kaltsiumisoolade ladestumine neerudes, suurenenud kaltsiumieritus uriiniga ja D-vitamiini üleannus. Teie arst: • kontrollib enne kasutamist kotti ja lahust; • kontrollib verehüüvete suhtes regulaarselt infusioonikohta, mille kaudu Calrecia’t infusioonivoolikusse manustatakse; • tagab ravi ajal, et kaltsiumisisaldus oleks normi piires ja hoolikalt jälgitud; • kontrollib kõrvalkilpnäärme hormoonide sisaldust ja teisi luuainevahetuse näitajai Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Calrecia 100 mmol/l infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Calrecia’t tarnitakse kotis, milles on 1500 ml kasutusvalmis lahust. 1000 ml lahust sisaldab: Kaltsiumkloriiddihüdraat 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Lahus on selge ja värvitu ning praktiliselt osakestevaba. Teoreetiline osmolaarsus: 300 mOsm/l pH: 5,0 ... 7,0 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kaltsiumi asendamine pideva neeruasendusravi ( _continuous renal replacement therapies_ , CRRT), kestva madala efektiivsusega igapäevase dialüüsi ( _sustained low efficiency (daily) dialysis_ , SLEDD) ja terapeutilise plasmavahetuse ( _therapeutic plasma exchange_ , TPE) korral, kui antikoagulatsiooniks kasutatakse tsitraati. Calrecia on näidustatud täiskasvanutele ja lastele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Calrecia manustamine peab toimuma ainult arsti ettekirjutusel, kellele on teada tsitraadiga antikoagulatsiooni kasutamine CRRT-i, SLEDD-i ja TPE spetsiifilises ravirežiimis. Annustamine _TÄISKASVANUD _ Calrecia’t manustatakse koguses, mis on piisav süsteemse ioniseeritud kaltsiumi kontsentratsiooni hoidmiseks soovitud vahemikus. Kui ei ole teisiti määratud, tuleb püüda saavutada süsteemse ioniseeritud kaltsiumi normi vahemik. Süsteemse ioniseeritud kaltsiumi sihtvahemik ei tohi olla alla 0,9 mmol/l. Calrecia kogus, mis on vajalik süsteemse ioniseeritud kaltsiumi kontsentratsiooni hoidmiseks soovitud vahemikus, sõltub: - CRRT, SLEDD ja TPE ajal eemaldatud kaltsiumi kogusest; - kaltsiumi kogusest, mis on vajalik süsteemsesse vereringesse jõudnud tsitraadi toime kompenseerimiseks, mis võib pärineda regionaalseks antikoagulatsiooniks kasutatud tsitraadi lahusest või plasmapreparaatidest, mida kasutatakse asenduslahusena TPE korral; - kaltsiumi liikumisest patsiendi plasma ja organismi teiste osade vahel; - mis tahes ettekavatsetud muutustest algses süsteemses kaltsiumi kontsentratsioo Lugege kogu dokumenti