CALMESAN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

doksülamiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

R06AA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

doksülamiin

Annus:

25mg 14TK; 25mg 10TK; 25mg 20TK; 25mg 7TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Calmesan, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Doksülamiinvesiniksuktsinaat
Kasutamiseks täiskasvanutel
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Calmesan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calmesan’i võtmist
3.
Kuidas Calmesan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calmesan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Calmesan ja milleks seda kasutatakse
Calmesan on rahustava toimega ravim (antihistamiin, rahusti).
Calmesan’i kasutatakse aeg-ajalt esineva unetuse (raskendatud
uinumine ja öised ärkamised)
lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Calmesan’i võtmist
Ärge võtke Calmesan’i:
-
kui olete doksülamiini, teiste antihistamiinide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
ägeda astmahoo korral;
-
kui teil on kitsa nurga glaukoom,
-
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
-
kui teil on eesnäärme suurenemine (prostata hüpertroofia) ja esineb
uriinipeetus;
-
ägeda mürgistuse korral alkoholi, uinutite või valuvaigistite või
psühhotroopsete ravimitega
(neuroleptikumid, trankvillisaatorid, antidepressandid, liitium);
-
kui teil on epilepsia;
-
kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi (MAO)
inhibiitoriteks (ravimid,
mida kasutatakse depressiooni, Parkinsoni tõve või muude haiguste
raviks, näiteks
moklobemiid, fenelsiin ja tranüültsüpromiin, isokarboksasiid,
l

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calmesan, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg
doksülamiinvesiniksuktsinaati.
INN. Doxylaminum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 158,34 mg laktoosi
(monohüdraadina) ja
0,61…1,36 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged kuni peaaegu valged, ovaalsed kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon. Tableti mõõdud: 12 mm x 6 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Aeg-ajalt esineva unetuse (raskendatud uinumine ja öised ärkamised)
lühiajaline sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud:
-
25 mg doksülamiinvesiniksuktsinaati ööpäevas
-
50 mg doksülamiinvesiniksuktsinaati ööpäevas maksimaalse annusena
raskete unehäirete korral
Ravimit tuleb võtta ligikaudu pool tundi kuni tund aega enne
magamaminekut.
Akuutsete unehäirete korral peab ravi võimalusel piirduma
ühekordsete annustega.
Ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik. Üldiselt võib ravi
pikkus varieeruda mõnest päevast
kuni ühe nädalani. Ravi tuleb lõpetada hiljemalt pärast kaks
nädalat kestnud igapäevast manustamist.
Patsientide erirühmad
Neeru- või maksafunktsiooni langusega patsientidel ning eakatel või
nõrgestatud organismiga
patsientidel, kes on tundlikumad doksülamiini toimete suhtes, tuleb
annust vähendada.
Annuste manustamiseks, mida see ravimpreparaat ei võimalda, on
saadaval teised preparaadid.
Lapsed
Doksülamiini ohutus ja efektiivsus öist und soodustava vahendina ei
ole lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel tõestatud. Seetõttu ei tohi doksülamiini kasutada lastel
ja alla 18-aastastel noorukitel.
Manusta