Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, Estónsko
QA12AX
inf.
12x500 ml; 500 ml
IWE, EST
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Calmafusion, 380mg/60mg/50mg, infúzny roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: Účinná látka: Calcii gluconas ad iniectabile 380 mg (zodpovedá 34,0 mg alebo 0,85 mmol Ca 2+ ) Magnesium chloridum hexahydricium 60 mg (zodpovedá 7,2 mg alebo 0,30 mmol Mg 2+ ) Acidum boricum 50 mg Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Infúzny roztok. Číry, bezfarebný až žltkastohnedý roztok. pH roztoku 3,0 – 4,0 Osmolalita 2040 – 2260 mOsm/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy Hovädzí dobytok, ovce, ošípané. 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Liečba akútnej hypokalcémie skomplikovanej nedostatkom horčíka. 4.3 Kontraindikácie Nepoužívajte pri hyperkalcémii a hypermagneziémii. Nepoužívajte pri kalcinóze hovädzieho dobytka a oviec. Nepoužívajte po podaní vysokých dávok vitamínu D3. Nepoužívajte pri chronickej obličkovej nedostatočnosti alebo pri poruchách obehového systému alebo srdca. Nepodávajte hovädziemu dobytku trpiacemu septikemickými procesmi pri akútnej mastitíde hovädzieho dobytka. Nepodávajte roztoky anorganických fosfátov počas podávania infúzie alebo krátko po ňom. 4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Pri akútnej hypomagneziémii môže byť potrebné podať roztok s vyššou koncentráciou horčíka. 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek sa musí podávať výlučne intravenózne a pomaly. Roztok treba pred podaním zohriať na telesnú teplotu. 1 Počas podávania infúzie sa musí monitorovať tep, srdcový rytmus a krvný obeh. Ak sa objavia príznaky predávkovania (srdcová arytmia, pokles krvného tlaku, nepokoj), musí sa infúzia okamžite zastaviť. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca li Lugege kogu dokumenti