CALCIUMFOLINAT EBEWE"" süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kaltsiumfolinaat

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

V03AF03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kaltsiumfolinaat

Annus:

10mg 1ml 5ml 5TK; 10mg 1ml 80ml 1TK; 10mg 1ml 35ml 1TK; 10mg 1ml 10ml 5TK; 10mg 1ml 30ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 60ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/5
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Calciumfolinat “Ebewe” 10 mg/ml süste- või infusioonilahus
kaltsiumfolinaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Calciumfolinat „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calciumfolinat „Ebewe” kasutamist
3.
Kuidas Calciumfolinat „Ebewe”-t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calciumfolinat „Ebewe”-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Caltiumfolinat „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
Calciumfolinat „Ebewe” on näidustatud:
-
foolhappe
antagonistide,
nt
metotreksaadi
toksilisuse
vähendamiseks
ja
vastumõjuks
tsütotoksilise
ravi
ja
üleannustamise
korral
täiskasvanutel
ja
lastel.
Tsütotoksilises
ravis
nimetatakse seda protseduuri „kaltsiumfolinaat-kaitse“.
-
tsütotoksilises ravis kombinatsioonis 5-fluorouratsiiliga.
2.
Mida on vaja teada enne Caltsiumfolinat „Ebewe” kasutamist
Calciumfolinat „Ebewe”-t ei tohi kasutada
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on teatud tüüpi aneemia (punaste vererakkude arvu
vähenemine), mida nimetatakse
pernitsioosne aneemia või muu B
12
-vitamiini vaegusest põhjustatud aneemia.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kaltsiumfolinaati manustatakse kombinatsioonis metotreksaadi või
5-fluorouratsiiliga ainult vähiravis
kogenud arsti vahetu järelevalve all. Kaltsiumfolinaati manustatakse
teile kas lihasesisese või
veenisisese süstena. Seda ei tohi

Toote omadused

1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calciumfolinat „Ebewe“ 10 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 12,71 mg kaltsiumfolinaat x 5 H
2
O, mis vastab 10 mg kaltsiumfolinaadile.
INN: calcii folinas
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
Selge, värvitu või kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaltsiumfolinaat on näidustatud:
-
metotreksaadi
toksilisuse
vähendamiseks
ja
vastumõjuks
(„kaltsiumfolinaat-kaitse“)
tsütotoksilise ravi ja üleannustamise korral täiskasvanutel ja
lastel
-
tsütotoksilises ravis kombinatsioonis 5-fluorouratsiiliga
-
antidoodina foolhappe antagonistidele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosne või intramuskulaarne. Kaltsiumisisalduse tõttu ei tohi
kaltsiumfolinaati süstida veeni
rohkem kui 160 mg minutis.
Intravenoosseks infusiooniks võib kaltsiumfolinaati lahjendada 0,9%
naatriumkloriidi lahuse või 5%
glükoosilahusega (vt lõigud 6.3 ja 6.6).
Kaltsiumfolinaat-kaitse metotreksaadiga ravi korral
Kaltsiumfolinaadi
kasutamisel
päästva
ravimina
oleneb
annustamisskeem
suuresti
metotreksaadi
manustamisviisist ja annustamisest kõrges või mõõdukas annuses,
mistõttu metotreksaadi raviskeem
määrab
kaltsiumfolinaadi
kui
päästva
ravimi
annustamisskeemi.
Seepärast
on
kaltsiumfolinaadi
annustamise ja manustamisviisi määratlemisel kõige parem lähtuda
metotreksaadi puhul kasutatavast
keskmise või suure annusega raviskeemist.
Järgnevad juhised võivad olla näidiseks raviskeemidele
täiskasvanutel, eakatel ja lastel.
Malabsorptsiooni
sündroomiga
või
muude
seedetrakti
häiretega
patsientidel,
kellel
imendumine
soolestikust
ei
ole
tagatud,
peab
kaltsiumfolinaati
manustama
kaitsva
ravimina
parenteraalselt.
Kaltsiumfolinaadi enteraalse imendumise küllastuvuse tõttu tuleb
annuseid üle 25...50 mg manustada
parenteraalselt.
Kaltsiumfolinaati
on
vaja
kasutada
kaitsva
ravimina
metotreksaadi
manustamisel
annustes
üle
5