CALCIUM FOLINATE/HOSPIRA 3MG/1ML AMP INJ.SOL

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

CALCIUM FOLINATE

Saadav alates:

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

ATC kood:

V03AF03

Annus:

3MG/1ML AMP

Ravimvorm:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Terapeutiline ala:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Toote omadused

ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ  16-12-1999
ÅËËÇÍÉÊÇ ÄÇÌÏÊÑÁÔÉÁ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 19-10-1999
Διεύθυνση : Διοικητικών Υπηρεσιών
   ΑΡ. ΠΡΩΤ. 35146
 Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
Fax: [phone]
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: ΚΑΘΟΡΙΣΜΌΣ ΠΕΡΊΛΗΨΗΣ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΚΑΙ ΦΎΛΛΟΥ 
ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ 
ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ CALCIUM FOLINATE (FOLINIC
ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

Έχοντες υπόψη:
1) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
2) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ. 569/7-12-1998 (Ορθή επανακοινοποίηση 
10-12-1999)
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1. Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ 
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΤΗΝ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ CALCIUM FOLINATE 
(FOLINIC ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

  ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ,
ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ 
ΕΞΉΣ : 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

1.
ΕΜΠΟΡΙΚ�