Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kaltsium+kolekaltsiferool
Beres Pharmaceuticals Ltd.
A12AX80
calcium+cholecalciferol
600mg+800RÜ 90TK; 600mg+800RÜ 120TK; 600mg+800RÜ 60TK; 600mg+800RÜ 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRES 600 MG/800 RÜ ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID kaltsium, kolekaltsiferool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke see infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast ühe kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Calcium/Colecalciferol Béres ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Calcium/Colecalciferol Béresi võtmist 3. Kuidas Calcium/Colecalciferol Béresit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Calcium/Colecalciferol Béresit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRES JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim on kombinatsioon kaltsiumist (kaltsiumkarbonaat) ja kolekaltsiferoolist (D 3 -vitamiin), mis mõlemad on luude moodustumiseks olulised ained. Calcium/Colecalciferol Béresit kasutatakse kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse ärahoidmiseks ja raviks täiskasvanutel, kellel on teadaolev risk kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse tekkeks, ning täiendavalt lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRESI VÕTMIST CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRESIT EI TOHI VÕTTA - kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on neerukivid või teil on neerukoes leitud kaltsiumi ladestumine, - kui teil on raske neerukahjustus või neerupuudulikkus, - kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres, - kui teil on pikemat aega suurenenud kaltsiumisisaldus uriinis või tõusnud kal Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Calcium/Colecalciferol Béres 600 mg/800 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg kaltsiumi (kaltsiumkarbonaadina 1500 mg) ja 20 mikrogrammi kolekaltsiferooli (ekvivalentne 800 RÜ D 3 -vitamiiniga). Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,6 mg hüdrogeenitud sojaõli ja 3,04 mg sahharoosi. Abiainete täielikku loetelu vt lõigust 6.1 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Heleoranž ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega ühel küljel. Murdekoha pind on valge. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse profülaktika ja ravi teadaoleva riskiga täiskasvanutel. D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja eakad _ Üks tablett ööpäevas. _Maksakahjustus _ Maksakahjustusega patsientidele ei ole vaja annust kohandada. _Neerukahjustus _ Raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Calcium/Colecalciferol Béresit kasutada. _Lapsed ja noorukid _ Calcium/Colecalciferol Béres ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel. Manustamisviis Õhukese polümeerkattega tablett soovitatakse võtta tervena 1,5 tundi pärast sööki klaasi vee või mahlaga. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes (kaasa arvatud soja või maapähkli allergia ristallergia ohu korral). - Hüperkaltseemia ja/või hüperkaltsiuuria või haigused ja/või seisundid, mille tulemuseks on Lugege kogu dokumenti