CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRES õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
09-11-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
09-11-2023

Toimeaine:

kaltsium+kolekaltsiferool

Saadav alates:

Beres Pharmaceuticals Ltd.

ATC kood:

A12AX80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

calcium+cholecalciferol

Annus:

600mg+800RÜ 90TK; 600mg+800RÜ 120TK; 600mg+800RÜ 60TK; 600mg+800RÜ 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRES 600 MG/800 RÜ ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
kaltsium, kolekaltsiferool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke see infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast ühe kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Calcium/Colecalciferol Béres ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calcium/Colecalciferol Béresi võtmist
3.
Kuidas Calcium/Colecalciferol Béresit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calcium/Colecalciferol Béresit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRES JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim on kombinatsioon kaltsiumist (kaltsiumkarbonaat) ja
kolekaltsiferoolist (D
3
-vitamiin),
mis
mõlemad on luude moodustumiseks olulised ained.
Calcium/Colecalciferol Béresit kasutatakse kaltsiumi ja D-vitamiini
vaeguse ärahoidmiseks ja raviks
täiskasvanutel, kellel on teadaolev risk kaltsiumi ja D-vitamiini
vaeguse tekkeks, ning täiendavalt
lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRESI VÕTMIST
CALCIUM/COLECALCIFEROL BÉRESIT EI TOHI VÕTTA
- kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on neerukivid või teil on neerukoes leitud kaltsiumi
ladestumine,
- kui teil on raske neerukahjustus või neerupuudulikkus,
- kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres,
- kui teil on pikemat aega suurenenud kaltsiumisisaldus uriinis või
tõusnud kal
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calcium/Colecalciferol Béres 600 mg/800 RÜ õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg kaltsiumi
(kaltsiumkarbonaadina 1500 mg) ja 20
mikrogrammi kolekaltsiferooli (ekvivalentne 800 RÜ D
3
-vitamiiniga).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,6 mg hüdrogeenitud
sojaõli ja 3,04 mg sahharoosi.
Abiainete täielikku loetelu vt lõigust 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleoranž ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega
ühel küljel.
Murdekoha pind on valge.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse profülaktika ja ravi teadaoleva
riskiga täiskasvanutel.
D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele
osteoporoosi ravile patsientidel,
kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja eakad _
Üks tablett ööpäevas.
_Maksakahjustus _
Maksakahjustusega patsientidele ei ole vaja annust kohandada.
_Neerukahjustus _
Raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Calcium/Colecalciferol
Béresit kasutada.
_Lapsed ja noorukid _
Calcium/Colecalciferol Béres ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel
ja noorukitel.
Manustamisviis
Õhukese polümeerkattega tablett soovitatakse võtta tervena 1,5
tundi pärast sööki klaasi vee või
mahlaga. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et
hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte
tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
- Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes (kaasa arvatud soja või
maapähkli allergia ristallergia ohu korral).
- Hüperkaltseemia ja/või hüperkaltsiuuria või haigused ja/või
seisundid, mille tulemuseks on

                                
                                Lugege kogu dokumenti