Calcipotriol Sandoz 0.05 mg/g voide

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Calcipotriol

Saadav alates:

SANDOZ A/S

ATC kood:

D05AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Calcipotriol

Annus:

0.05 mg/g

Ravimvorm:

voide

Ühikuid pakis:

Kaupan: 120 g (VNR-numero: 048912) Ei kaupan: 30 g, 60 g, 100 g

Retsepti tüüp:

Resepti: 120 g Ei kaupan: 30 g, 60 g, 100 g

Terapeutiline ala:

kalsipotrioli

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2007-06-19

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 MG/G VOIDE
kalsipotrioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Calcipotriol Sandoz -voide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcipotriol Sandoz
-voidetta
3.
Miten Calcipotriol Sandoz -voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcipotriol Sandoz -voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCIPOTRIOL SANDOZ -VOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calcipotriol Sandoz -voidetta käytetään lievän tai keskivaikean
psoriaasin (psoriasis vulgaris)
paikallishoitoon iholle.
Psoriaasin yhteydessä ihosolut jakautuvat epätavallisen nopeasti.
Tämä aiheuttaa hilseilyä ja
punoitusta. Tämä voide normalisoi solujen jakautumisnopeutta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCIPOTRIOL SANDOZ
-VOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALCIPOTRIOL SANDOZ -VOIDETTA
−
jos olet allerginen kalsipotriolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
−
jos sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
−
jos sinulla on kalsiumaineenvaihdunnan häiriö tai jos elimistön
kalsiumpitoisuus on liian suuri.
Voide saattaa suurentaa veren kalsiumpitoisuutta.
−
jos käytät samanaikaisesti muuta lääkehoitoa, joka suurentaa
kalsiumpitoisuutta.

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma voidetta sisältää 0,05 mg (50 mikrog) kalsipotriolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma voidetta sisältää 10 mg propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Calcipotriol Sandoz -voide on tarkoitettu lievän tai keskivaikean
psoriaasin (psoriasis vulgaris)
paikallishoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Monoterapia
Calcipotriol Sandoz -voidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle
raajoihin tai vartaloon 1–2 kertaa
päivässä. Hoidon alussa valmistetta on suositeltavaa levittää
iholle kahdesti päivässä (aamuisin ja
iltaisin). Ylläpitohoidon aikana käyttötiheyttä voidaan
vähentää yhteen kertaan päivässä potilaan
vasteesta riippuen.
Hoidettavalle ihoalueelle levitetään ohut kerros voidetta, joka
hierotaan hellävaraisesti ihoon, kunnes
suurin osa voiteesta imeytyy ihoon.
Levitettävä voidemäärä ei saa olla yli 100 g viikossa. Jos
voidetta käytetään yhdessä jonkin
kalsipotriolia sisältävän emulsiovoiteen tai liuoksen kanssa,
kalsipotriolin kokonaisannos viikossa ei saa
olla yli 5 mg (esimerkiksi 40 ml liuosta päänahkaan ja 60 g
emulsiovoidetta tai voidetta)
hyperkalsemiariskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta. Hoidon vaikutus
tulee yleensä selkeästi näkyviin
viimeistään 4–8 viikon kuluttua. Hoito voidaan toistaa.
2
Yhdistelmähoito
Yhdistelmähoidot, joissa käytetään kerran päivässä
levitettävää Calcipotriol Sandoz -voidetta yhdessä
paikallisen kortikosteroidihoidon kanssa (esim. kalsipotrioli -voide
aamuisin ja steroidi iltaisin), ovat
tehokkaita ja hyvin siedettyjä.
_Munuaisten/maksan vajaatoiminta _
Potilaille, joilla tiedetään olevan vaikea munuaisten tai maksan
vajaatoiminta, ei tule antaa
kalsipotriolihoitoa (ks. kohta 4.3).
_Lap