Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kaltsium+kolekaltsiferool
Orifarm Healthcare A/S
A12AX80
calcium+cholecalciferol
500mg+1000RÜ 30TK; 500mg+1000RÜ 90TK; 500mg+1000RÜ 60TK; 500mg+1000RÜ 120TK
närimistablett
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CALCIGRAN FORTE RED 500 MG/1000 RÜ NÄRIMISTABLETID kaltsium/kolekaltsiferool (D 3 -vitamiin) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Calcigran Forte Red ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Redi võtmist 3. Kuidas Calcigran Forte Redi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Calcigran Forte Redi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CALCIGRAN FORTE RED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Calcigran Forte Red on närimistabletid, mis sisaldavad kaltsiumi ja D 3 -vitamiini, mis mõlemad on olulised ained luude moodustumises. Calcigran Forte Redi kasutatakse kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse vältimiseks ning raviks ja lisaks ka osteoporoosi (luuhõrenemine) spetsiifilisele ravile. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALCIGRAN FORTE REDI VÕTMIST CALCIGRAN FORTE REDI EI TOHI VÕTTA - kui olete kaltsiumi, D-vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske neeruhaigus; - kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres või uriinis; - kui teil on neerukivid; - kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Calcigran Forte Redi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te kasutate seda ravimit pika aja vältel, eriti kui te kasutate samaaegselt diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu või tursete ravis) või südameglükosiide (kasutatakse südamehäirete ravis); - kui teil on neerufunktsiooni kahjustus; - kui teil on sarkoidoos (immuunsüsteemi häi Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Calcigran Forte Red 500 mg/1000 RÜ närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: 500 mg kaltsiumi (kaltsiumkarbonaadina); 1000 RÜ (25 mikrogrammi) kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin) kontsentreeritud kolekaltsiferooli pulbrina. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 1,9 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Valged ümarad kumerad katmata tabletid, 14 mm. Tablettidel võib olla väikseid plekke. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse profülaktika ja ravi. D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja eakad _ Üks tablett üks kord ööpäevas. Kaltsiumi kogus Calcigran Forte Redis on väiksem kui soovitatav ööpäevane annus. Seetõttu soovitatakse Calcigran Forte Redi võtta patsientidel, kellel on D-vitamiini lisavajadus, kuid kes saavad ka toiduga kaltsiumi. Patsientide erirühmad _Lapsed _ Calcigran Forte Red ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ega noorukitel. _Neerufunktsiooni kahjustus _ Raske neerukahjutuse korral ei tohi Calcigran Forte Red tablette kasutada (vt lõik 4.3). 2 _Maksafunktsiooni kahjustus _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. Manustamisviis Suukaudne. Tablette tuleb närida või imeda. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. • Raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsiooni määr < 30 ml/min/1,73 m 2 ). • Haigused ja/või seisundid, mis võivad endaga kaasa tuua hüperkaltseemia ja/või hüperkaltsiuuria. • Neerukivitõbi (nefrolitiaas). • D-hüpervitaminoos. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Pikaaegsel kasutamisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust. Patsiendi neerufunktsiooni tuleb samuti jälgida, seerumi kreatiniinisisalduse Lugege kogu dokumenti