Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kaltsium+kolekaltsiferool
Takeda Pharma AS
A12AX80
calcium+cholecalciferol
500mg+10mcg 180TK; 500mg+10mcg 100TK; 500mg+10mcg 30TK; 500mg+10mcg 60TK; 500mg+10mcg 250TK; 500mg+10mcg 120TK; 500mg+10mcg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Calcigran Forte Flex, 500 mg/400 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid kaltsium/kolekaltsiferool (D 3 -vitamiin) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Calcigran Forte Flex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Flex-i võtmist 3. Kuidas Calcigran Forte Flex-i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Calcigran Forte Flex-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Calcigran Forte Flex ja milleks seda kasutatakse Calcigran Forte Flex õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kahte toimeainet: kaltsiumi ja D 3 - vitamiini, mis mõlemad on olulised ained luude moodustumises. Calcigran Forte Flex-i kasutatakse kaltsiumi ja D-vitamiini puuduse vältimiseks ning raviks eakatel ja lisaks ka osteoporoosi (luuhõrenemine) spetsiifilisele ravile. 2. Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Flex-i võtmist Ärge võtke Calcigran Forte Flex-i: - kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres või uriinis; - kui teil on rasked neeruprobleemid; - kui teil on neerukivitõbi; - kui teil on D-vitamiini kõrge sisaldus veres; - kui te olete allergiline sojaubade või maapähklite suhtes. Calcigran Forte Flex tabletid sisaldavad sojaoaõli; - kui olete kaltsiumi, D-vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Calcigran Forte Flex-i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te kasutate seda ravimit pika aja vältel, eriti juhul, kui te võtate samaaegselt diureet Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Calcigran Forte Flex, 500 mg/400 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 500 mg kaltsiumi (kaltsiumkarbonaadina) ja 400 RÜ (10 mikrogrammi) kontsentreeritud kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin) pulbrina. INN. Calcii carbonas, Cholecalciferolum Teadaolevat toimet omavad abiained: Sorbitool (E420), 154 mg Sahharoos, 1,6 mg Hüdrogeenitud sojaõli, 0,33 mg Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged või valkjad ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid. Tablettidel võib olla vaevumärgatavaid halle plekke. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse profülaktika ja ravi eakatel. D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud ja eakad: Üks õhukese polümeerikattega tablett kaks korda ööpäevas. Tabletti võib närida või tervelt alla neelata. Maksakahjustus: Maksakahjustuse korral ei ole vaja annust kohandada. Neerukahjustus: Raske neerukahjustuse korral ei tohi Calcigran Forte Flex-i kasutada. Calcigran Forte Flex ei ole mõeldud kasutamiseks lastel. 4.3 Vastunäidustused - Haigused ja/või seisundid, mis võivad endaga kaasa tuua hüperkaltseemia ja/või hüperkaltsiuuria. - Raske neerukahjustus. - Neerukivitõbi. - D-hüpervitaminoos. - Ülitundlikkus soja või maapähklite suhtes. - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pikaaegsel kasutamisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja patsiendi neerufunktsiooni seerumi kreatiniinisisalduse määramise teel. Eriti oluline on see eakatel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt südameglükosiide või diureetikume (vt lõik 4.5) ning patsientidel, kellel on suur oht neerukivide tekkeks. Hüperkaltseemia te Lugege kogu dokumenti