CALCIGRAN FORTE FLEX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
29-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
29-10-2020

Toimeaine:

kaltsium+kolekaltsiferool

Saadav alates:

Takeda Pharma AS

ATC kood:

A12AX80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

calcium+cholecalciferol

Annus:

500mg+10mcg 180TK; 500mg+10mcg 100TK; 500mg+10mcg 30TK; 500mg+10mcg 60TK; 500mg+10mcg 250TK; 500mg+10mcg 120TK; 500mg+10mcg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Calcigran Forte Flex, 500 mg/400 RÜ õhukese polümeerikattega
tabletid
kaltsium/kolekaltsiferool (D
3
-vitamiin)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Calcigran Forte Flex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Flex-i võtmist
3.
Kuidas Calcigran Forte Flex-i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calcigran Forte Flex-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Calcigran Forte Flex ja milleks seda kasutatakse
Calcigran Forte Flex õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad
kahte toimeainet: kaltsiumi ja D
3
-
vitamiini, mis mõlemad on olulised ained luude moodustumises.
Calcigran Forte Flex-i kasutatakse kaltsiumi ja D-vitamiini puuduse
vältimiseks ning raviks eakatel ja
lisaks ka osteoporoosi (luuhõrenemine) spetsiifilisele ravile.
2.
Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Flex-i võtmist
Ärge võtke Calcigran Forte Flex-i:
-
kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres või uriinis;
-
kui teil on rasked neeruprobleemid;
-
kui teil on neerukivitõbi;
-
kui teil on D-vitamiini kõrge sisaldus veres;
-
kui te olete allergiline sojaubade või maapähklite suhtes. Calcigran
Forte Flex tabletid sisaldavad
sojaoaõli;
-
kui olete kaltsiumi, D-vitamiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Calcigran Forte Flex-i kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
-
kui te kasutate seda ravimit pika aja vältel, eriti juhul, kui te
võtate samaaegselt diureet
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calcigran Forte Flex, 500 mg/400 RÜ õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
tablett
sisaldab
500
mg
kaltsiumi
(kaltsiumkarbonaadina)
ja
400
RÜ
(10
mikrogrammi)
kontsentreeritud kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin) pulbrina.
INN. Calcii carbonas, Cholecalciferolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Sorbitool (E420), 154 mg
Sahharoos, 1,6 mg
Hüdrogeenitud sojaõli, 0,33 mg
Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged
või
valkjad
ovaalsed
õhukese
polümeerikattega
tabletid.
Tablettidel
võib
olla
vaevumärgatavaid halle plekke.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse profülaktika ja ravi eakatel.
D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele
osteoporoosi ravile patsientidel,
kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja eakad:
Üks õhukese polümeerikattega tablett kaks korda ööpäevas.
Tabletti võib närida või tervelt alla
neelata.
Maksakahjustus:
Maksakahjustuse korral ei ole vaja annust kohandada.
Neerukahjustus:
Raske neerukahjustuse korral ei tohi Calcigran Forte Flex-i kasutada.
Calcigran Forte Flex ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.
4.3
Vastunäidustused
-
Haigused
ja/või
seisundid,
mis
võivad
endaga
kaasa
tuua
hüperkaltseemia
ja/või
hüperkaltsiuuria.
-
Raske neerukahjustus.
-
Neerukivitõbi.
-
D-hüpervitaminoos.
-
Ülitundlikkus soja või maapähklite suhtes.
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Pikaaegsel kasutamisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja
patsiendi neerufunktsiooni seerumi
kreatiniinisisalduse
määramise
teel.
Eriti
oluline
on
see
eakatel
patsientidel,
kes
kasutavad
samaaegselt südameglükosiide või diureetikume (vt lõik 4.5) ning
patsientidel, kellel on suur oht
neerukivide tekkeks. Hüperkaltseemia te
                                
                                Lugege kogu dokumenti