CALCICHEW 500MG CHEWABLE TABLETS

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
06-05-2024

Toimeaine:

CALCIUM CARBONATE

Saadav alates:

Shire Pharmaceuticals Limited

Annus:

500 Milligram

Ravimvorm:

Tablets Chewable

Loa andmise kuupäev:

1993-12-20

Toote omadused

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calcichew 500mg Chewable Tablets calcium carbonate equivalent to 500mg Calcium
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per tablet: Calcium carbonate 1250 mg equivalent to 500 mg of elemental calcium.
Also contains 390mg Sorbitol (E420), 62mg Isomalt (E953) and 1mg Aspartame (E951)
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Chewable Tablet.
Round, white, uncoated and convex tablet. May have small specks.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
To correct calcium deficiency states and maintain appropriate balance in such disorders as osteoporosis, osteomalacia,
rickets, tetany, malabsorption states and in pregnancy and lactation.
As a phosphate binding agent in the management of renal failure in patients on renal dialysis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral
The tablets should be taken just before, during or just after each meal.
The tablets should be chewed or sucked.
_Dosage in hepatic impairment:_
No dose adjustment is required.
_Dosage in renal impairment:_
In patients with severe renal failure having a creatinine clearance of less than 25 ml/minute, dosage adjustments may be
necessary dependent on serum calcium levels. See section 4.4
_Adults and elderly:_
Adjunct to osteoporosis therapy:
2 to 3 tablets daily.
Dietary deficiency:
2 to 3 tablets daily.
Osteomalacia:
2 to 6 tablets daily.
_Children:_
Dietary deficiency:
2 to 3 tablets daily
_Phosphate Binder:_
Adults, children and elderly:
Dose as required by the individual patient depending
on serum phosphate level.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 27/10/2010_
_CRN 2080008_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Severe hyper
                                
                                Lugege kogu dokumenti