CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-08-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
11-08-2022

Toimeaine:

NITROGLICERINA; CAFEINA CITRATO

Saadav alates:

KERN PHARMA S.L.

ATC kood:

C01DA52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

NITROGLYCERINE; CAFFEINE CITRATE

Annus:

1 mg/25 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO SUBLINGUAL

Koostis:

NITROGLICERINA 1 mg; CAFEINA CITRATO 25 mg

Manustamisviis:

VÍA SUBLINGUAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Trinitrato de glicerilo, combinaciones con

Toote kokkuvõte:

CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos Autorizado 22/12/2009 Comercializado Problemas de suministro

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1961-02-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CAFINITRINA 1 MG/25 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
nitroglicerina/citrato de cafeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cafinitrina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cafinitrina
3.
Cómo tomar Cafinitrina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cafinitrina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAFINITRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cafinitrina pertenece al grupo de medicamentos denominados
vasodilatadores usados en enfermedades
cardíacas, que aumentan el flujo de la sangre que llega al corazón y
mejoran el rendimiento del mismo
cuando hay menor riego en las arterias coronarias (arterias que llevan
sangre al corazón).
_ _
Cafinitrina se administra debajo de la lengua para:
-
Tratar de urgencia los ataques agudos de angina de pecho, que
consisten en la aparición brusca de
dolor u opresión en el pecho, aunque puede sentirse en el cuello o en
el brazo, debido a la falta de
riego en las arterias coronarias.
-
Prevenir el dolor por angina de pecho cuando se va a emprender una
actividad física o situación que
pueda desencadenar dicho dolor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAFINITRINA
NO TOME CAFINITRINA
-
Si es alérgico a la nitroglicerina, a los derivados de la
nitroglicerina y/o al citrato de cafeína o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
En c
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cafinitrina 1 mg/25 mg comprimidos sublinguales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido sublingual contiene:
-
1 mg de nitroglicerina
-
25 mg de citrato de cafeína
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene: 107,15 mg de sacarosa y 44 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido sublingual.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y de color
marfil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los ataques agudos de angina de pecho.

Prevención del dolor anginoso ante un esfuerzo o una situación
determinada que pueda
desencadenarlo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Tratamiento de los ataques agudos de angina de pecho. _
La dosis habitual es 1 comprimido ante la manifestación del primer
síntoma o signo clínico de una crisis
dolorosa de angor-isquemia cardíaca. Si tras la administración de 1
comprimido no se obtiene alivio, se
puede repetir su administración hasta cuatro veces con cortos
intervalos de 10 minutos.
_Prevención del dolor anginoso ante un esfuerzo o una situación que
pueda desencadenarlo: _
Administrar 1 comprimido, entre 5 y 10 minutos antes de
emprender/exponerse a actividades/situaciones
conocidas que puede desencadenar dolor anginoso.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños ni adolescentes. No hay datos
disponibles.
Forma de administración
Cafinitrina se administra por vía sublingual.
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Introducir un comprimido en la boca, masticándolo seguidamente sin
tragarlo, y situándolo debajo de la
lengua con el fin de conseguir una absorción más rápida.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la nitroglicerina, a los nitroderivados, al
citrato de cafeína o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.

Pacientes con anemia grave.

Pacientes con hemorragia cerebral o traumatismos
                                
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