Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITROGLICERINA; CAFEINA CITRATO
KERN PHARMA S.L.
C01DA52
NITROGLYCERINE; CAFFEINE CITRATE
1 mg/25 mg
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
NITROGLICERINA 1 mg; CAFEINA CITRATO 25 mg
VÍA SUBLINGUAL
con receta
Trinitrato de glicerilo, combinaciones con
CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos Autorizado 22/12/2009 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
1961-02-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CAFINITRINA 1 MG/25 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES nitroglicerina/citrato de cafeína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cafinitrina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cafinitrina 3. Cómo tomar Cafinitrina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cafinitrina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAFINITRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cafinitrina pertenece al grupo de medicamentos denominados vasodilatadores usados en enfermedades cardíacas, que aumentan el flujo de la sangre que llega al corazón y mejoran el rendimiento del mismo cuando hay menor riego en las arterias coronarias (arterias que llevan sangre al corazón). _ _ Cafinitrina se administra debajo de la lengua para: - Tratar de urgencia los ataques agudos de angina de pecho, que consisten en la aparición brusca de dolor u opresión en el pecho, aunque puede sentirse en el cuello o en el brazo, debido a la falta de riego en las arterias coronarias. - Prevenir el dolor por angina de pecho cuando se va a emprender una actividad física o situación que pueda desencadenar dicho dolor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAFINITRINA NO TOME CAFINITRINA - Si es alérgico a la nitroglicerina, a los derivados de la nitroglicerina y/o al citrato de cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En c Lugege kogu dokumenti
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cafinitrina 1 mg/25 mg comprimidos sublinguales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido sublingual contiene: - 1 mg de nitroglicerina - 25 mg de citrato de cafeína Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene: 107,15 mg de sacarosa y 44 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido sublingual. Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y de color marfil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los ataques agudos de angina de pecho. Prevención del dolor anginoso ante un esfuerzo o una situación determinada que pueda desencadenarlo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Tratamiento de los ataques agudos de angina de pecho. _ La dosis habitual es 1 comprimido ante la manifestación del primer síntoma o signo clínico de una crisis dolorosa de angor-isquemia cardíaca. Si tras la administración de 1 comprimido no se obtiene alivio, se puede repetir su administración hasta cuatro veces con cortos intervalos de 10 minutos. _Prevención del dolor anginoso ante un esfuerzo o una situación que pueda desencadenarlo: _ Administrar 1 comprimido, entre 5 y 10 minutos antes de emprender/exponerse a actividades/situaciones conocidas que puede desencadenar dolor anginoso. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños ni adolescentes. No hay datos disponibles. Forma de administración Cafinitrina se administra por vía sublingual. 2 de 8 Introducir un comprimido en la boca, masticándolo seguidamente sin tragarlo, y situándolo debajo de la lengua con el fin de conseguir una absorción más rápida. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la nitroglicerina, a los nitroderivados, al citrato de cafeína o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con anemia grave. Pacientes con hemorragia cerebral o traumatismos Lugege kogu dokumenti