CADUET

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Amlodipinas/Atorvastatinas

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

C10BX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amlodipinas/Atorvastatinas

Annus:

5 mg/10 mg; 10 mg/10 mg

Ravimvorm:

plėvele dengtos tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Atorvastatin and amlodipine

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2006-06-02

Infovoldik

_BY MATUKD AT 3:41 PM, JAN 16, 2013_

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg
atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje
įspausta “Pfizer”, kitoje

“CDT 051”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų profilaktika
hipertenzija sergantiems pacientams tuo atveju,
jeigu yra trys širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos veiksniai,
normalus ar nedaug padidėjęs
cholesterolio kiekis, nėra akivaizdžios išeminės širdies ligos
ir, jeigu remiantis dabartinėmis gydymo
rekomendacijomis, manoma, kad tinka kompleksinis gydymas amlodipinu ir
maža atorvastatino doze
(žr. 5.1 skyrių).
CADUET reikia vartoti tada, kai gydymas dieta ar kitomis
nefarmakologinėmis priemonėmis yra
neveiksmingas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
CADUET tabletes reikia vartoti per burną.
Įprastinė pradinė paros dozė – viena 5 mg/10 mg tabletė.
Jeigu nustatoma, kad ligoniui reikia daugiau mažinti kraujospūdį,
galima vartoti po vieną
10 mg/10 mg tabletę vieną kartą per parą.
Dozę galima išgerti bet kuriuo paros metu valgant arba nevalgius.
CADUET galima vartoti vieną arba kartu su antihipertenziniais
vaistiniais preparatais, tačiau negalima
vartoti kartu su kitu kalcio kanalų blokatoriumi ar kitu statinų
grupės vaistu.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia
(žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Pacientams, kurių k
epenų funkcija sutrikusi
Ligoniams, kurie serga aktyvia kepenų liga, CADUET vartoti
draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
2
Vaikų populiacija
CADUET nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugli