Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Cabergolin

Saadav alates:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cabergoline

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2006-12-15

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Cabergolin HEXAL® 0,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cabergolin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Cabergolin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CABERGOLIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin HEXAL gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Prolaktinhemmer. Durch die
Verringerung der Konzentration eines Hormons, das als Prolaktin
bekannt ist, verhindert Cabergolin
HEXAL die Milchbildung (Laktation).
Cabergolin HEXAL kann ebenso zur Verminderung abnormer Mengen des
Hormons Prolaktin im
Blut angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN HEXAL BEACHTEN?
CABERGOLIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN

Sie allergisch gegen Cabergolin, andere Ergotalkaloide (z. B.
Bromocriptin) oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Sie an Psychosen leiden (oder in der Vergangenheit litten) oder bei
Ihnen das Risiko einer
Psychose nach einer Entbindung besteht

Sie über längere Zeit hinweg mit Cabergolin HEXAL behandelt werden
und

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cabergolin HEXAL® 0,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
75,8 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Jede
Tablette weist auf
einer Seite eine Bruchkerbe auf. Links und rechts der Kerbe findet
sich die Prägung
„CBG“ und „0,5 mg“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

medizinisch begründete Laktationshemmung/-unterdrückung

hyperprolaktinämische Erkrankungen

prolaktinsezernierende Hypophysenadenome

idiopathische Hyperprolaktinämie
Das Arzneimittel sollte zu Beginn durch einen entsprechenden Facharzt
oder nach
Konsultation eines Facharztes verordnet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt. Um das Risiko
gastrointestinaler
Nebenwirkungen zu vermindern, wird bei allen Anwendungsgebieten
empfohlen,
Cabergolin zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro Tag.
Erwachsene
_Behandlung hyperprolaktinämischer Erkrankungen _
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche,
eingenommen in 1 oder 2 Dosen pro Woche (z. B. Montag und Donnerstag).
Die
wöchentliche Dosis sollte schrittweise angehoben werden, vorzugsweise
in
monatlichen Abständen durch eine zusätzliche Gabe von 0,5 mg
Cabergolin pro
Woche, bis ein optimales therapeutisches Ansprechen erzielt wird.
Die therapeutische Dosierung beträgt gewöhnlich 1 mg Cabergolin pro
Woche und
bewegt sich in einem Bereich zwischen 0,25 mg und 2 mg Cabergolin
wöchentlich. Bei
hyperprolaktinämischen Patienten wurden Dosen von bis zu 4,5 mg
Cabergolin pro
Woche angewendet.
Die Wochendosis kann als Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 oder mehrere
Dosen pro
Woche eingenommen werden, j