Butasal-100

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

butafosfan, cijanokobalamin

Saadav alates:

VOJVODINALEK DOO

ATC kood:

QA12CX99

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

butafosfan, cijanokobalamin

Ühikuid pakis:

rastvor za injekciju; 100mg/mL+0.05mg/mL; bočica, 1x100mL

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Retsepti tüüp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistatud:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Volitamisolek:

REGISTRACIJA

Loa andmise kuupäev:

2023-04-26

Infovoldik

Broj rešenja:
323-01-00270-22-001 od 26.04.2023. godine za lek BUTASAL-100, RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0,05MG/ML, 1X100 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
BUTASAL-100,RASTVOR ZA INJEKCIJU,100+0.05MG/ML,1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR B.V.
3.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK DOO, NOVI SAD-GRAD
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00270-22-001 od 26.04.2023. godine za lek BUTASAL-100, RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0,05MG/ML, 1X100 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonija
2. Interchemie Werken De Adelaar B.V., Metaalweg 8, 5804 CG Venray,
Holandija
2.
IME LEKA
BUTASAL-100
100,0 mg/mL+0,05 mg/mL
rastvor za injekciju
Za konje,goveda, pse i mačke
Butafosfan,cijanokobalamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Butafosfan 100,0 mg
Cijanokobalamin 0,05 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Butil alkohol(E1519) 0,08mg
Natrijum hidroksid
Voda za injekcije
Bistri rastvor, roze boje, bez vidljivih čestica.
4.
INDIKACIJE
Tretman poremećaja metabolizma usled nutritivnih nedostataka ili
bolesti, metafilaksa steriliteta i
puerperalnih obolenja.Takođe se može koristiti kao potporna terapija
kod tetanija i pareza uz terapiju
sa kalcijumom i magnezijumom. Kod zdravih životinja se primenjuje za
jačanje mišićne snage i
izdržljivosti.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Broj rešenja:
323-01-00270-22-001 od 26.04.2023. godine za lek BUTASAL-100, RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0,05MG/ML, 1X100 ML
3 od 4
7.
CILJNE VRSTE
Konji, goveda, psi i mačke
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Goveda,telad: intravenska upotreba
Konji,ždrebad:

Toote omadused

Broj rešenja:
323-01-00270-22-001 od 26.04.2023. godine za lek BUTASAL-100,RASTVOR
ZA INJEKCIJU,100 MG/ML+0,05 MG/ML,1X100 ML
1 od 5
SAŽETKA KARAKTERISTIKA LEKA
BUTASAL-100,RASTVOR ZA INJEKCIJU,100 MG/ML+0,05 MG/ML,1X100 ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00270-22-001 od 26.04.2023. godine za lek BUTASAL-100,RASTVOR
ZA INJEKCIJU,100 MG/ML+0,05 MG/ML,1X100 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
BUTASAL-100
100 mg/mL + 0,05 mg/mL
rastvor za injekciju
Za konje,goveda, pse i macke
Butafosfan,cijanokobalamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Butafosfan 100,0 mg
Cijanokobalamin 0,05 mg
_Pomoćne supstance:_
Butil alkohol (E1519) 0.08mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Konji,goveda,psi i mačke
4.2.
INDIKACIJE:
Tretman poremećaja metabolizma usled nutritivnih nedostataka ili
bolesti, metafilaksa steriliteta i
puerperalnih obolenja.Takođe se može koristiti kao potporna terapija
kod tetanija i pareza uz terapiju
sa kalcijumom i magnezijumom. Kod zdravih životinja se primenjuje za
jačanje mišićne snage i
izdržljivosti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE:
Ne koristiti kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA:
Broj rešenja:
323-01-00270-22-001 od 26.04.2023. godine za lek BUTASAL-100,RASTVOR
ZA INJEKCIJU,100 MG/ML+0,05 MG/ML,1X100 ML
3 od 5
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Zbog nedostatka glukuronidirajućih metaboličkih puteva kod mačaka,
koji su uključeni u
metabolizam benzil alkohola, ovaj veterinarski lek treba koristiti sa
oprezom i treba poštovati
pre