Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
axunio Pharma GmbH (8130682)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2017-04-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPRENORPHIN AXUNIO 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN AXUNIO 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN AXUNIO 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin axunio und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin axunio beachten? 3. Wie ist Buprenorphin axunio anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin axunio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin axunio enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Schmerzmittel oder Analgetika gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, um mittelschwere, langanhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Buprenorphin axunio sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. Buprenorphin axunio wirkt über die Haut. Nach der Anwendung gelangt der Wirkstoff Buprenorphin durch die Haut ins Blut. Die Wirkung des Pflasters hält sieben Tage lang an. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AXUNIO BEACHTEN? BUPRENORPHIN AXUNIO DARF NICHT ANGEWENDET W Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin axunio 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Buprenorphin axunio 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Buprenorphin axunio 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin axunio 5 Mikrogramm/Stunde_ 1 transdermales Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 6,25 cm 2 und setzt nominal 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin axunio 10 Mikrogramm/Stunde_ 1 transdermales Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 12,5 cm 2 und setzt nominal 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin axunio 20 Mikrogramm/Stunde_ 1 transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 25 cm 2 und setzt nominal 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin axunio 5 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „5 µg/h“. _Buprenorphin axunio 10 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „10 µg/h“. _Buprenorphin axunio 20 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „20 µg/h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Buprenorphin axunio ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Buprenorphin axunio wird angewendet bei Erwachsenen. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Buprenorphin axunio sollte jeden 7. Tag appliziert werden. _Patienten ab 18 Jahren _ Als Initialdosis sollte Lugege kogu dokumenti