Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7653 BUPRENORFIN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel NĚMECKO
N02AE01
7653 BUPRENORFIN
15MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem
BUPRENORFIN
Kód SÚKL: 0240775 Velikost balení: 12 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240774 Velikost balení: 8 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240773 Velikost balení: 4 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-09-03
1 Sp. zn. sukls59066/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BUPRENORFIN STADA 15 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRENORFIN STADA 25 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRENORFIN STADA 30 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRENORFIN STADA 40 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST buprenorphinum Pro použití u dospělých PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Buprenorfin Stada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buprenorfin Stada používat 3. Jak se přípravek Buprenorfin Stada používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Buprenorfin Stada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPRENORFIN STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Buprenorfin Stada transdermální náplast obsahuje léčivou látku buprenorfin, která patří do skupiny léků nazývaných silná analgetika (léky proti bolesti). Přípravek Buprenorfin Stada se používá k úlevě od středně silné dlouhodobé bolesti, která vyžaduje použití silných léků proti bolesti. Přípravek Buprenorfin Stada se nemá používat k mírnění akutní bolesti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BUPRENORFIN STADA PO UŽÍVAT N EPOUŽÍVEJTE P Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls191777/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Buprenorfin Stada 15 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorfin Stada 25 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorfin Stada 30 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorfin Stada 40 mikrogramů/h transdermální náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Buprenorfin Stada 15 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 15 mg na ploše 18,75 cm 2 ; nominální rychlost uvolňování je 15 mikrogramů buprenorfinu za hodinu. Buprenorfin Stada 25 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 25 mg na ploše 31,25 cm 2 , nominální rychlost uvolňování je 25 mikrogramů buprenorfinu za hodinu. Buprenorfin Stada 30 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg na ploše 37,5 cm 2 , nominální rychlost uvolňování je 30 mikrogramů buprenorfinu za hodinu. Buprenorfin Stada 40 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg na ploše 50 cm 2 , nominální rychlost uvolňování je 40 mikrogramů buprenorfinu za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. [15 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „15 μg/h“. [25 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „25 μg/h“. [30 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „30 μg/h“. [40 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „40 μg/h“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 2 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné nenádorové bolesti v případech, kdy je pro dos Lugege kogu dokumenti