BUPRELAB 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC kood:

QN02AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,324

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 10 Viales de 10 ml, Caja con 5 Viales de 10 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros; Gatos

Terapeutiline ala:

Buprenorfina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía epidural; Contraindicaciones especie Todas: Vía intratecal; Contraindicaciones especie Todas: Preoperatorio de cesárea; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: Agentes de acción central; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Etorfina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Miosis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Agitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Midriasis

Volitamisolek:

589520 Autorizado, 590273 Autorizado, 590553 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2023-06-17

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Buprelab 0,3 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Buprenorfina
0,3 mg
(equivalente a 0,324 mg de hidrocloruro de buprenorfina)
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,35 mg
Solución inyectable transparente e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
PERROS
- Analgesia postoperatoria.
- Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad
central
GATOS
- Analgesia postoperatoria
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal o peridural.
No utilizar en pre-operatorio de cesáreas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buprenorfina puede provocar depresión respiratoria y, al igual que
sucede con otros opioi-
des, es necesario extremar las precauciones cuando se trate a animales
con insuficiencia res-
piratoria o bajo tratamientos susceptibles de provocar depresión
respiratoria.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de insuficiencia renal, cardiaca o hepática o shock, el
riesgo asociado al uso del medi-
camento puede ser mayor. La evaluación beneficio/riesgo deberá ser
efectuada por el veterina-
rio responsable. Su seguridad no ha sido totalmente evaluada en gatos
clínicamente compro-
metidos.
Deben extremarse las precauciones al utilizar buprenorfina en animales
con función hepática
alterada, en particular con enfermedades del tracto biliar, ya que la
sustancia se metaboliza en
el hígado y su intensidad y la duración de su acción podrían verse
afectadas en estos anima-
les.
No ha quedado demostrada la

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Buprelab 0,3 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Buprenorfina
0,3 mg
(Equivalente a 0,324 mg de hidrocloruro de buprenorfina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Clorocresol
1,35 mg
Glucosa anhidra
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente e incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
PERROS
- Analgesia postoperatoria.
- Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad
central.
GATOS
- Analgesia postoperatoria
3.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal o peridural.
No utilizar en pre-operatorio de cesáreas (véase la sección 3.7).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buprenorfina puede provocar depresión respiratoria y, al igual que
sucede con otros opioi-
des, es necesario extremar las precauciones cuando se trate a animales
con insuficiencia res-
piratoria o bajo tratamientos susceptibles de provocar depresión
respiratoria.
En caso de insuficiencia renal, cardiaca o hepática o shock, el
riesgo asociado al uso del medi-
camento puede ser mayor. La evaluación beneficio/riesgo deberá ser
efectuada por