Bupredine Multidose vet süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

buprenorfiin

Saadav alates:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC kood:

QN02AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

buprenorphine

Annus:

0,3mg 1ml 5ml 1TK; 0,3mg 1ml 100ml 1TK; 0,3mg 1ml 50ml 1TK; 0,3mg 1ml 10ml 1TK; 0,3mg 1ml 20ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
BUPREDINE MULTIDOSE VET, 0,3 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE, KASSIDELE JA
HOBUSTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bupredine Multidose vet, 0,3 mg/ml süstelahus koertele, kassidele ja
hobustele
buprenorfiin_ _
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Buprenorfiin (vesinikkloriidina)
0,3 mg
(vastab 0,324 mg buprenorfiinvesinikkloriidile)
ABIAINED:
Klorokresool
1,35 mg
Selge, värvitu vesilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koer ja kass: postoperatiivne analgeesia.
Hobune: postoperatiivne analgeesia koos sedatsiooniga.
Koer ja hobune: tsentraalse toimega ainete sedatiivse toime
potentseerimine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intratekaalselt ega periduraalselt.
Mitte kasutada preoperatiivselt keisrilõike korral (vt lõiku
„Erihoiatused“).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Koertel võib esineda suurenenud salivatsiooni, bradükardiat,
hüpotermiat, agitatsiooni, dehüdratsiooni
ja mioosi ning harva hüpertensiooni ja tahhükardiat.
Kassidel esineb sageli müdriaasi ja eufooria nähte (ülitugev
nurrumine, ringi kõndimine, hõõrumine),
mis mööduvad tavaliselt 24 tunni jooksul.
Hobustel võib buprenorfiini kasutamine ilma eelnevalt sedatiivset
ravimit kasutamata põhjustada
erutust ja spontaanset lokomotoorset aktiivsust.
Buprenorfiin võib aeg-ajalt põhjustada respiratoorset depressiooni
(vt lõiku „Erihoiatused“).
Kui kasutatakse hobustel koos sedatiivide või trankvillisaatoritega,
nagu ette nähtud, on erutus
minimaalne, kuid ataksia võib olla aeg-ajalt väljendunud. Hobustel
võib buprenorfiin vähendada
seedetrakti motoorikat, kuid koolikunähtudest on teatatud harva.
Kõrvaltoimet

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bupredine Multidose vet, 0,3 mg/ml süstelahus koertele, kassidele ja
hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Buprenorfiin (vesinikkloriidina)
0,3 mg
(vastab 0,324 mg buprenorfiinvesinikkloriidile)
ABIAINED:
Klorokresool
1,35 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass ja hobune.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koer ja kass: postoperatiivne analgeesia.
Hobune: postoperatiivne analgeesia koos sedatsiooniga.
Koer ja hobune: tsentraalse toimega ainete sedatiivse toime
potentseerimine.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intratekaalselt ega periduraalselt.
Mitte kasutada preoperatiivselt keisrilõike korral (vt lõik 4.7).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Buprenorfiin metaboliseerub maksas ja seetõttu võib see mõjutada
ravimi toime intensiivsust ja kestust
maksafunktsiooni häiretega loomadel.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Buprenorfiini ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel
kassipoegadel ja koerakutsikatel ega alla
10 kuu vanustel ja alla 150 kg kaaluvatel hobustel, seetõttu peab
kasutamine sellistel loomadel
põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Ravimi ohutust ei ole kliiniliselt haigetel kassidel täielikult
hinnatud.
Buprenorfiini pikaajalist ohutust ei ole uuritud kassidel manustamisel
üle 5 järjestikuse päeva ega
hobustel 4 eraldi manustamise korral kolmel järjestikusel päeval.
Opioidide toime peatrauma korral sõltub trauma tüübist ja raskusest
ning abistava hingamise
olemasolust. Neeru-, südame- või maksafunktsiooni häirete või
šoki korral võib ravimi manustamisega
kaasneda suurem risk. Kõigil neil juhtudel võib ravimit kasutada
vastavalt vastutava loomaarsti tehtud
kasu-riski suhte hi