BUPIVACAINA CLORHIDRATO Y DEXTROSA SOLUCION PARA INYECCION

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
11-12-2019

Toimeaine:

CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA; DEXTROSA;

Saadav alates:

FRESENIUS KABI PERU S.A.

ATC kood:

N01BB51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE BUPIVACAINE; DEXTROSE;

Ravimvorm:

SOLUCION PARA INYECCION

Koostis:

POR AMPOLLA 2.00 mL

Manustamisviis:

INTRAESPINAL

Ühikuid pakis:

caja de cartón x 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL. caja de cartón x 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

LABORATORIO SANDERSON S.A.; CHILE

Terapeutiline rühm:

Bupivacaína, combinaciones

Toote kokkuvõte:

Presentación: caja de cartón x 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL. caja de cartón x 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL. en envase de blister-pack (Flexpack), estuche de cartulina x 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL. en envase de blister-pack (Flexpack).

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2022-11-14

Toote omadused

                                BUPIVACAINA CLORHIDRATO Y DEXTROSA
SOLUCIÓN INYECTABLE
Solución hiperbárica
1.
COMPOSICION DE BUPIVACAINA CLORHIDRATO Y DEXTROSA
Cada ampolla de 2mL contiene:
Bupivacaina Clorhidrato....................15mg
Dextrosa……………………………….……181,5mg
Excipientes c.s.p...................................2mL
(Hidróxido de sodio, Agua para inyección)
2.
INDICACIONES Y USO CLÍNICO
Adultos (> 18 años):
BUPIVACAÍNA
CLORHIDRATO
Y
DEXTROSA
solución
inyectable
está
indicada
para
la
producción de anestesia y analgesia local o regional en el siguiente
procedimiento:
•
Bloqueos subaracnoideos (espinales)
Se
deben
observar
los
procedimientos
estándares
para
los
bloqueos
subaracnoideos
(espinales).
Geriatría (> 65 años):
Los pacientes de edad avanzada deben recibir dosis reducidas
proporcionales a su edad y
condición física.
Pediatría (< 2 años):
Hasta que se obtenga más experiencia en niños menores de dos años,
no se recomienda la
administración de cualquier presentación bupivacaína inyectable en
este grupo de edad.
3.
CONTRAINDICACIONES
BUPIVACAÍNA CLORHIDRATO Y DEXTROSA solución inyectable está
contraindicado:
•
En pacientes con hipersensibilidad a bupivacaína, a cualquier agente
anestésico local
del tipo amida u otros componentes de bupivacaína inyectable.
•
En shock severo y en bloqueo cardíaco y cuando hay inflamación y/o
sepsis cerca del
lugar de la inyección propuesta.
USO ESPINAL
Con la excepción de enfermedades graves del sistema nervioso central
o de la columna
vertebral
lumbar,
la
mayoría
de
los
anestesiólogos
consideran
que
las
siguientes
condiciones son solo contraindicaciones relativas a la anestesia
espinal. La decisión de si la
anestesia espinal se debe usar o no para un caso individual depende de
la evaluación del
médico de las ventajas, en oposición a los riesgos, y de su
capacidad para hacer frente a las
complicaciones que puedan surgir.
1.
Enfermedad
del
sistema
cerebroespinal,
como
meningitis,
bloqueo
de
líquido
cefalorraquídeo, hemorragia cran
                                
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