Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
buprenorfiin+naloksoon
G.L. Pharma GmbH
N07BC51
buprenorphine+one measure taken
4mg+1mg 49TK; 4mg+1mg 7TK; 4mg+1mg 56TK; 4mg+1mg 28TK
keelealune tablett
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BUPENSANDUO 2 MG/0,5 MG KEELEALUSED TABLETID BUPENSANDUO 4 MG/1 MG KEELEALUSED TABLETID BUPENSANDUO 8 MG/2 MG KEELEALUSED TABLETID buprenorfiin/naloksoon ( _buprenorphinum/naloxonum)_ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bupensanduo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bupensanduo kasutamist 3. Kuidas Bupensanduo’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bupensanduo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BUPENSANDUO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bupensanduo’t kasutatakse opioididest (narkootikumidest), nt heroiinist või morfiinist tekkinud sõltuvuse raviks isikutel, kes on andnud nõusoleku oma sõltuvuse raviks. Bupensanduo’t kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 15 aasta vanusest, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUPENSANDUO KASUTAMIST BUPENSANDUO’T EI TOHI KASUTADA − kui olete buprenorfiini, naloksooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil on TÕSISEID HINGAMISPROBLEEME ; − kui teil on RASKE MAKSAHAIGUS ; − kui teil on alkoholimürgistus või alkoholist põhjustatud värisemine, higistamine, ärevus, segasus või hallutsinatsioonid; − kui te kasutate naltreksooni või nalmefeeni alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Bupensanduo kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on − astma või muud hingamisprobleemid; − m Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bupensanduo 2 mg/0,5 mg keelealused tabletid Bupensanduo 4 mg/1 mg keelealused tabletid Bupensanduo 8 mg/2 mg keelealused tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Bupensanduo 2 mg/0,5 mg keelealused tabletid Üks keelealune tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,5 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Teadaolevat toimet omavad abiained Üks keelealune tablett sisaldab 39,90 mg laktoosi. Bupensanduo 4 mg/1 mg keelealused tabletid Üks keelealune tablett sisaldab 4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 1 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Teadaolevat toimet omavad abiained Üks keelealune tablett sisaldab 79,80 mg laktoosi. Bupensanduo 8 mg/2 mg keelealused tabletid Üks keelealune tablett sisaldab 8 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Teadaolevat toimet omavad abiained Üks keelealune tablett sisaldab 159,60 mg laktoosi. INN: _buprenorphinum, naloxonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Keelealune tablett Bupensanduo 2 mg/0,5 mg keelealused tabletid Valged kuni valkjad ümmargused ja kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel küljel ja läbimõõduga ligikaudu 6,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Bupensanduo 4 mg/1 mg keelealused tabletid Valged kuni valkjad ümmargused ja kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel küljel ja läbimõõduga ligikaudu 8,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Bupensanduo 8 mg/2 mg keelealused tabletid Valged kuni valkjad ümmargused ja kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel küljel ja läbimõõduga ligikaudu 11,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Opioidsõltuvuse asendusravi meditsiinilise jälgimise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames. Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutuse ärahoidmiseks. Ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutele ja noorukitele alates 15 aasta vanusest, kes on andnud nõu Lugege kogu dokumenti