Bupaq Multidose süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

buprenorfiin

Saadav alates:

Vetviva Richter GmbH

ATC kood:

QN02AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

buprenorphine

Annus:

0,3mg 1ml 10ml 10TK; 0,3mg 1ml 10ml 1TK; 0,3mg 1ml 10ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Bupaq Multidose, 0,3 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bupaq Multidose, 0,3 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
_Buprenorphinum _
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Buprenorfiin (vesinikkloriidina)
0,3 mg
ABIAINED:
Klorokresool
1,35 mg
Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
KOER
Postoperatiivne analgeesia.
Tsentraalse toimega sedatiivsete ainete toime potentseerimine.
KASS
Postoperatiivne analgeesia.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte
manustada intratekaalselt või periduraalselt. Mitte kasutada
preoperatiivselt keisrilõike korral (vt lõik
„Tiinus“).
6.
KÕRVALTOIMED
Koertel võib esineda salivatsiooni, bradükardita, hüpotermiat,
agitatsiooni, dehüdratsiooni ja mioosi
ning harva hüpertensiooni ja tahhükardiat.
Kassidel esineb sageli müdriaasi ja eufooria nähte (ülitugev
nurrumine, ringi kõndimine, hõõrumine),
mis mööduvad tavaliselt 24 tunni jooksul.
Buprenorfiin võib põhjustada hingamise pärssumist (vt lõik
„Erihoiatused“). Analgeetilistes annustes
kasutamisel on harva täheldatud sedatsiooni teket, kuid see võib
tekkida soovitatust suuremate annuste
kasutamisel.
Süstekohal võib väga harva* esineda paikset ebamugavust või valu,
mis põhjustab häälitsemist. Toime
on tavaliselt ajutine.
2
*Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage_ _(ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d)
rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st)
- v�

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bupaq Multidose, 0,3 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Buprenorfiin (vesinikkloriidina)
0,3 mg
ABIAINED:
Klorokresool
1,35 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
KOER
Postoperatiivne analgeesia.
Tsentraalse toimega sedatiivsete ainete toime potentseerimine.
KASS
Postoperatiivne analgeesia.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada intratekaalselt või periduraalselt.
Mitte kasutada preoperatiivselt keisrilõike korral (vt lõik 4.7).
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Järgnevates olukordades kasutada veterinaarravimit ainult vastavalt
vastutava loomaarsti tehtud kasu-
riski suhte hinnangule.
2
Buprenorfiin võib põhjustada hingamise pärssumist ning sarnaselt
teistele opioididele tuleb
hingamisfunktsiooni häiretega loomadele või hingamise pärssumist
tekitavate ravimitega ravitavatele
loomadele manustamisel olla ettevaatlik.
Neeru-, südame- või maksafunktsiooni häirete või šoki korral
kaasub ravimi manustamisega suurem
risk.
Ravimi ohutust ei ole kliiniliselt haigetel kassidel täielikult
hinnatud.
Maksafunktsiooni häiretega, eriti sapiteede haigustega loomadele
tuleb buprenorfiini manustada
ettevaatusega, sest ravim metaboliseerub maksas ning ravimi toime
intensiivsus ning kestus võivad
olla nendel loomadel häiritud.
Alla 7-nädala vanustel loomadel ei ole buprenorfiini ohutus
tõestatud.
Korduvmanustamine väiksema intervalliga, kui soovitatud lõigus 4.9,
ei ole soovitatav.
Buprenorfiini pikaajalist ohutust kassidel ei ole manustamisel üle 5
järjestikuse päeva uuritud.
Opioidide toime ajutrauma k