BUDESONIDA

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

BUDESONIDA

Saadav alates:

EMS S/A

ATC kood:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BUDESONIDE

Terapeutiline ala:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Toote kokkuvõte:

32 MCG SUS SPR NAS CT FR VD AMB X 120 ACION - 1023511800015 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Suspensão Spray; 64 MCG SUS SPR NAS CT FR VD AMB X 120 ACION - 1023511800023 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Suspensão Spray

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2016-11-07

Infovoldik

budesonida
EMS S/A
suspensão spray
32 mcg/acionamento ou 64 mcg/acionamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
budesonida
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Suspensão spray de 32 mcg/acionamento em embalagens com um frasco
contendo 120 acionamentos.
Suspensão spray de 64 mcg/ acionamento em embalagens com um frasco
contendo 120 acionamentos.
VIA NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
BUDESONIDA 32 MCG
Cada acionamento contém 32 mcg de budesonida.
BUDESONIDA 64 MCG
Cada acionamento contém 64 mcg de budesonida.
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose,
polissorbato 80, edetato dissódico di-
hidratado, sorbato de potássio, ácido clorídrico e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Budesonida é indicada para
pacientes com
rinites não-alérgica e alérgica perenes e alérgica sazonal,
tratamento de pólipo nasal e prevenção de
pólipo nasal após polipectomia (extração do pólipo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A budesonida é um
glicocorticosteroide com grande
efeito anti-inflamatório local. A budesonida reduz e previne a
inflamação e o inchaço da mucosa do nariz
causados por alergias e promove alívio inicial dos sintomas em 7 a 12
horas. O benefício máximo pode
não ser alcançado antes de 1 a 2 semanas ou mais após o início do
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A budesonida não deve ser
usada por
pacientes com alergia à budesonida ou a qualquer componente da
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso de doses
excessivas
por longos períodos pode levar ao aparecimento de efeitos sistêmicos
de corticosteroides nasais, como
Síndrome de _Cushing_ (hipercorticismo - liberação excessiva de
hormônios do córtex da glândula adrenal),
desenvolvimento de características Cushinoides, supressão adrenal,
retardo do crescimento em crianças e
adolescentes,
catarata,
glaucoma,
e
mais
raramente
efeitos
psicológicos
e
co

Toote omadused

budesonida
EMS S/A
suspensão spray
32 mcg/acionamento ou 64 mcg/acionamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUDESONIDA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Suspensão spray de 32 mcg/acionamento em embalagens com um frasco
contendo 120 acionamentos.
Suspensão spray de 64 mcg/ acionamento em embalagens com um frasco
contendo 120 acionamentos..
VIA NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
BUDESONIDA 32 MCG
Cada acionamento contém 32 mcg de budesonida.
BUDESONIDA 64 MCG
Cada acionamento contém 64 mcg de budesonida.
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose,
polissorbato 80, edetato dissódico di-hidratado, sorbato de
potássio,
ácido clorídrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A budesonida é indicada para pacientes com rinites não-alérgica e
alérgica perenes e alérgica sazonal, tratamento de pólipo nasal e
prevenção de pólipo nasal após polipectomia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
RINITE
A budesonida uma vez ao dia é efetiva no tratamento de rinite sazonal
e perene em adultos e crianças, como demonstrado pelos
resultados de estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por
placebo. A budesonida possui um rápido inicio de ação, com
efeitos significativos em sintomas específicos após 3-5 horas, com
eficácia geral atingida muito rapidamente em 7 horas.
Budesonida também possui duração de ação prolongada, permitindo a
administração diária única (DAY J _et al._Am J Rhinol 1997;
11:77; PEDERSEN S _et al. _Ann Allergy Asthma Immunol.1998; 81:128)
RINITE ALÉRGICA SAZONAL
Na rinite sazonal diversos estudos clínicos suportam a efetividade de
budesonida em dosagens de 32-64 mcg 1-2 doses em cada
narina, administrado inicialmente em uma dose inicial maior e depois
ajustado para a dose de manutenção mínima (DAY J _et al. _Am
J Rhinol 1997; 11:77, MELTZER E. Ann Allergy Asthma Immunol 1998;
81:128)_. _Por exemplo, em um estudo em pacientes com
rinite alérgica sazonal in