Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ibuprofeen
VIATRIS HEALTHCARE Limited
M01AE01
ibuprofen
40mg 1ml 150ml 1TK; 40mg 1ml 30ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK
suukaudne suspensioon
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BRUFEN, 40 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON Lastele kehakaaluga alates 10 kg (1-aastased), noorukitele ja täiskasvanutele ibuprofeen ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga: - pärast 3 päeva möödumist lastel ja noorukitel, - pärast 3 päeva möödumist palaviku ning pärast 4 päeva möödumist valu ravimisel täiskasvanutel. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Brufen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Brufen’i kasutamist 3. Kuidas Brufen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Brufen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BRUFEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Brufen on ravim, mis leevendab põletikust tingitud valu ja langetab palavikku (mittesteroidne põletikuvastane aine, MSPVA). Brufen’i kasutatakse järgmiste seisundite lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks: - kerge kuni mõõduka tugevusega valu, nt hambavalu, peavalu. - palavik. Brufen on mõeldud kasutamiseks lastel kehakaaluga alates 10 kg (1-aastased), noorukitel ja täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRUFEN’I KASUTAMIST BRUFEN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - varem esinenud atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase aine võtmise järgselt esinenud bronhospasmi, astmahoo, nina limaskesta turse (riniit), angioödeemi või nahareaktsiooni (urtikaaria) korral. - ebaselge põhjusega v Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Brufen, 40 mg/ml suukaudne suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml suukaudset suspensioon sisaldab 40 mg ibuprofeeni. INN. _Ibuprofenum_ Abiained: vedel maltitool 0,5 mg/ml, naatrium 5,32 mg/ml, naatriumbensoaat 1 mg/ml ning maasika lõhna- ja maitseaine (sisaldab bensüülalkoholi). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Valge või kahvatuvalge viskoosne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lühiajaline sümptomaatiline ravi järgnevate seisundite korral: - nõrk kuni mõõdukas valu, nt hambavalu, peavalu; - palavik. Ravim on näidustatud lastel kehakaaluga alates 10 kg (1-aastased), noorukitel ja täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks madalaimat efektiivset annust nii lühikese aja jooksul, kui vajalik (vt lõik 4.4). Annustamine on vastavalt järgnevas tabelis esitatud üksikasjadega. Lastel ja noorukitel annustatakse Brufen’i vastavalt kehakaalule, tavaliselt on üksikannus 7…10 mg/kg kehakaalu kohta ja maksimaalne ööpäevane koguannus 30 mg/kg kehakaalu kohta. Annustamisintervall valitakse vastavalt sümptomitele ja maksimaalsele ööpäevasele koguannusele. See ei tohi olla lühem kui 6 tundi. Soovitatavat maksimaalset ööpäevast annust ei tohi ületada. Kui alates 1-aastastel lastel ja noorukitel on tarvis seda ravimit kasutada kauem kui 3 päeva või kui sümptomid halvenevad, tuleb konsulteerida arstiga. Kui seda ravimit on täiskasvanutel palaviku korral vaja kasutada kauem kui 3 päeva, valu korral kauem kui 4 päeva või kui sümptomid halvenevad, tuleb konsulteerida arstiga. Pakendis on suusüstal Brufen’i suukaudseks manustamiseks. Suusüstal on gradueeritud 0,25 ml intervallidega kuni 5 ml-ni. 5 ml suukaudset suspensiooni vastab 200 mg ibuprofeenile. Pudelit tuleb enne kasutamist tugevalt raputada. KEHAKAAL (VANUS) ÜKSIKANNUS ÖÖPÄEVANE KOGUANNUS 10 kg…15 kg (I Lugege kogu dokumenti