Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropium bromür
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03BB04
tiotropium bromide
Normal
fenobarbital bromür
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI BRONTİO 18 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül Bu ilaç ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır. Etkin madde: Her bir kapsül, 18 mikrogram tiotropiuma eşdeğer 22 mikrogram tiotropium bromür içerir. Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), laktoz monohidrat (Lactohale 300) (inek sütü kaynaklı). No: 3 HPMC kapsül: Hipromelloz, brilliant blue FCF-FD&C Blue 1, titanyum dioksit, sarı demir oksit. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. BRONTİO nedir ve ne için kullanılır? 2. BRONTİO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. BRONTİO nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. BRONTİO’nun saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. BRONTİO nedir ve ne için kullanılır? BRONTİO, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun, toz zerrecikleri halinde tiotropium bromür etkin maddesini içerir. BRONTİO, 30, 60 veya 90 kapsül ile kapsüllerin kullanılması için özel olarak geliştirilmiş inhalasyon cihazını içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılmasına yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır. BRONTİO Lugege kogu dokumenti
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRONTİO 18 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her inhalasyon tozu kapsülü, 0,018 miligram tiotropium’a eşdeğer, 0,022 miligram tiotropium bromür içerir. Yardımcı madde: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 9,893 mg Laktoz monohidrat (Lactohale 300) (inek sütü kaynaklı) 0,085 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz veya beyazımsı homojen toz karışım içeren, açık yeşil renkli, opak, No. 3 HPMC kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar BRONTİO, orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak uzun dönemdeki FEV 1 düşüşünü değiştirmemektedir. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Bu ilaç sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır. Erişkinler Pozoloji ve uygulama sıklığı: BRONTİO’nun önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır. Uygulama şekli: İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Kapsüller ağızdan alınmaz. BRONTİO kapsül yutulmamalıdır. Bu ilacın doğru şekilde kullanımı sağlamak için hasta, doktor veya diğer sağlık çalışanlarınca, bu inhaleri nasıl kullanması gerektiği konusunda eğitilmelidir. 2 / 16 İnhalerin Kısımları 1. Kapak 2. Ağızlık parçası 3. Kapsül haznesi 4. Delme düğmesi İnhaler Kullanım Talimatları: BRONTİO’yu kullanırken, doktorunuzun talimatlarını dikkatle izlemeyi unutmayınız. İnhaler cihazı, BRONTİO kapsüllerinin inhalasyonu için özel olarak tasarlanmış bir inhalasyon cihazıdır. Başka hiçbir ilacı almak için kullanılmamalıdır. 1.Kapağı çekerek çıkarın. 2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok y Lugege kogu dokumenti