BRONCOMNES

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

DERIVATI XANTINICI

Saadav alates:

SUBSTIPHARM

ATC kood:

R03DA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DERIVATI XANTINICI

Ühikuid pakis:

"1% SCIROPPO" FLACONE 200 ML; "100 MG CAPSULE" 30 CAPSULE; "25 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "ADULTI 100 MG GR

Klass:

N

Terapeutiline ala:

DERIVATI XANTINICI

Toote kokkuvõte:

027089010 - 25 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 027089022 - ADULTI 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 027089034 - 100 MG CAPSULE 30 CAPSULE - Revocato; 027089046 - 1% SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRONCOMNES
100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
1% SCIROPPO
Acefillinato di ambroxolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BRONCOMNES e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BRONCOMNES
3.
Come prendere BRONCOMNES
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRONCOMNES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRONCOMNES E A COSA SERVE
BRONCOMNES contiene il principio attivo acefillinato di ambroxolo che
appartiene alla classe dei
medicinali mucoregolatori con attività antibroncospastica (farmaci
che regolano la secrezione del muco e
dilatano i bronchi favorendo l’ingresso di aria nei polmoni).
BRONCOMNES è un broncodilatatore utilizzato nel trattamento dei
sintomi derivati da patologie di bronchi
e polmoni con contrazione dei muscoli respiratori dei piccoli bronchi
(componente spastica bronchiale)
agendo sui diversi fattori che portano all'ostruzione bronchiale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCOMNES
NON PRENDA BRONCOMNES
-
se è allergico all'acefillinato di ambroxolo, ad altri derivati
xantinici o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
in caso di infarto miocardico acuto.
-
in caso di abbassamento della pressione del sangue (stati ipotensivi).
-
in caso di gravi alterazioni epatiche e/o renali.
-
se sta allattando
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al fa

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
BRONCOMNES
ACEFILLINATO DI AMBROXOLO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCOMNES
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA BUSTINA ADULTI CONTIENE:
Principio attivo: Acefillinato di ambroxolo 100 mg
100 ML DI SCIROPPO CONTENGONO:
Principio attivo: Acefillinato di ambroxolo 1 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo - Bustine.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni
broncopolmonari con componente
spastica bronchiale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- Bambini da 1 a 6 anni: 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno. -
Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di
sciroppo due volte al giorno. - Adulti: 1 bustina da 100 mg, oppure 10
ml di sciroppo due volte al
giorno.
Un misurino da 10 ml di sciroppo contiene 100 mg di acefillinato di
ambroxolo. Il contenuto della
bustina va sciolto in acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco o verso altri
derivati xantinici o verso ambroxolo.
Infarto miocardico acuto. Stati ipotensivi. Gravi alterazioni epatiche
e/o renali. Allattamento.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Benché l’acefillinato di ambroxolo non abbia evidenziato fenomeni
tossici durante le prove
sperimentali, si tenga presente che gli effetti tossici dei derivati
xantinici sono solitamente legati a
livelli sierici troppo elevati. Anche alle dosi consigliate si possono
avere livelli ematici di acefillinato
di ambroxolo superiori alla media a causa di una clearance plasmatica
rallentata.
Al riguardo si tenga presente che numerosi fattori possono ridurre la
clearance teofillinica; tra questi,
l’età, l’alcolismo, lo scompenso cardiaco-congestizio, le
affezioni ostruttive croniche del polmone, le
infezioni concomitanti, le disfunzioni epatiche e/o renali, la
contemporanea somministrazione di
eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina e cimetidina. Il fumo di
sigaretta riduce l’emivita
plasmatica della teofillina; pertanto, per analogia con la t