Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Thymus vulgaris + Thymolum
Phytopharm Klęka S.A.
Preparat ziołowy
-
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990928620; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991046989
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA BRONCHOSOL ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BRONCHOSOL, (218,0 MG + 0,989 MG)/5 ML, SYROP _Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice + Thymolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bronchosol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchosol 3. Jak stosować lek Bronchosol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bronchosol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BRONCHOSOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Syrop Bronchosol jest tradycyjnie przeznaczony do leczenia kaszlu. Zawiera wyciąg złożony z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka oraz tymol. Jest stosowany tradycyjnie jako środek wykrztuśny i pobudzający wydzielanie płynnego śluzu w oskrzelach. _WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych. Bronchosol jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHOSOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRONCHOSOL - jeśli pacjent ma uczulenie na subs Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO BRONCHOSOL 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bronchosol, (218,0 mg + 0,989 mg)/ 5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera: 43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z: ziela tymianku _Thymus vulgaris_ (L) ( _Thymus zygis _ (L)) i korzenia pierwiosnka _Primula veris _ (L) _ _ ( _Primula elatior _ (L)) (7,6/1), ( _Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice_ ), _ _ rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oraz 0,198 mg tymolu ( _Thymolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol. 1 ml syropu zawiera do 845 mg sacharozy. Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Syrop Bronchosol jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych. Bronchosol jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dzieci w wieku 4-6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę. Młodzież w wieku 12-18 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę. Dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę. Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek. Dzieci w wieku poniżej 4 lat: nie stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Przed użyciem wstrząsnąć. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO BRONCHOSOL 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Leku nie stosować: - w przypadku nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu, - w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych ( _Lamiace Lugege kogu dokumenti