Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMAZEPAM
KERN PHARMA S.L.
N05BA08
BROMAZEPAM
1,5 mg
CÁPSULA DURA
BROMAZEPAM 1,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Bromazepam
BROMAZEPAM KERN PHARMA 1,5 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 24/01/2011 Comercializado - BROMAZEPAM KERN PHARMA 1,5 mg CAPSULAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 24/01/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-01-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BROMAZEPAM KERN PHARMA 1,5 MG CÁPSULAS EFG BROMAZEPAM KERN PHARMA 3 MG CÁPSULAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bromazepam Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bromazepam Kern Pharma 3. Cómo tomar Bromazepam Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bromazepam Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BROMAZEPAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Bromazepam Kern Pharma, bromazepam, pertenece al grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la tensión psíquica, la ansiedad y el nerviosismo. A dosis más altas, presenta un efecto sedante y relajante muscular. Los médicos recetan Bromazepam a las personas que presentan síntomas de ansiedad, tensión, depresión, nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir. Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también problemas con su ritmo cardiaco, respiración o digestivos. Bromazepam cápsulas puede también ayudar a aliviar estos síntomas. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con Bromazepam que no debe exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, el necesario para la retirada gradual de la medicación. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. 2. ANTES DE TOMAR BROMAZEPAM Lugege kogu dokumenti
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bromazepam Kern Pharma 1,5 mg cápsulas EFG Bromazepam Kern Pharma 3 mg cápsulas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Bromazepam Kern Pharma 1,5 mg cápsulas: cada cápsula contiene 1,5 mg de bromazepam. Excipientes: lactosa 125 mg, almidón de maíz pregelatinizado 24 mg y otros excipientes. Bromazepam Kern Pharma 3 mg cápsulas: cada cápsula contiene 3 mg de bromazepam. Excipientes: lactosa 123,50 mg, almidón de maíz pregelatinizado 24 mg y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de gelatina dura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Bromazepam Kern Pharma está indicado en el tratamiento de enfermedades que cursen con síntomas tales como ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías. Bromazepam está indicado en el tratamiento de las reacciones emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y de estrés. Está igualmente indicado en estados en los que existe dificultad de contacto interpersonal y de comunicación; trastornos de la conducta, agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia. También se recomienda en la organoneurosis y, en general, en todas las somatizaciones provocadas por la excitación psíquica. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. La experiencia en niños es limitada (ver sección 4.2.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS HABITUAL _Tratamiento ambulatorio: _ La dosis para adultos es: 1,5-3 mg hasta tres veces al día. _Pacientes graves, especialmente los hospitalizados: _ 2 de 10 La dosis para adultos es: 6-12 mg dos o tres veces al día. Las dosis indicadas constituyen recomendaciones generales y, por tanto, han de ajustarse individualmente. La terapia ambulatoria se debe iniciar con una dosis baja, para aumentarla d Lugege kogu dokumenti