BRINZOLAMIDE SANDOZ silmatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

brinsolamiid

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

S01EC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

brinsolamiid

Annus:

10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 3TK

Ravimvorm:

silmatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/6
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BRINZOLAMIDE SANDOZ, 10 MG/ML SILMATILGAD, SUSPENSIOON
brinsolamiid
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Brinzolamide Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Brinzolamide Sandoze kasutamist
3. Kuidas Brinzolamide Sandozt kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Brinzolamide Sandozt säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON BRINZOLAMIDE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Brinzolamide Sandoz
SISALDAB BRINSOLAMIIDI, MIS KUULUB RAVIMITE GRUPPI
, mida nimetatakse
karboanhüdraasi inhibiitoriteks. See vähendab silmasisest rõhku.
Brinzolamide Sandoze
SILMATILKASID KASUTATAKSE KÕRGENENUD SILMASISESE RÕHU ALANDAMISEKS
.
Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada
GLAUKOOMI
.
Liiga kõrge silmasisene rõhk võib kahjustada teie nägemist.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRINZOLAMIDE SANDOZE KASUTAMIST
BRINZOLAMIDE SANDOZT EI TOHI KASUTADA
•
kui teil on raske neeruhaigus;
•
kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te olete allergiline ravimite suhtes, mida nimetatakse
sulfoonamiidideks.
Siia kuuluvad näiteks diabeedi ja nakkushaiguste ravimid, samuti
diureetikumid (vee
väljutajad). Brinzolamide Sandoz võib põhjustada samasugust
allergiat;
•
kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse
hüperkloreemiliseks atsidoosiks).
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Brinzolami

Toote omadused

1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brinzolamide Sandoz, 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi (üks tilk sisaldab
0,33 mg brinsolamiidi).
INN
_Brinzolamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml suspensiooni sisaldab 0,10 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon.
Valge kuni valkjas suspensioon, pH 7,1…7,9 ja osmolaalsus 270…320
m Osm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu langetamiseks:
−
silma hüpertensiooni korral;
−
avatud nurga glaukoomi korral
monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid
ei toimi või täiskasvanud
patsientidele, kellele beetablokaatorid on vastunäidustatud või
täiendava ravimina beetablokaatoritele
või prostaglandiini analoogidele (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Nii monoteraapiana kui ka täiendava ravimina kasutamisel on annus
üks tilk Brinzolamide Sandozt
haige(te) silma(de) konjuktiivikotti kaks korda ööpäevas. Mõnede
patsientide puhul võib paremini
toimida annustamine üks tilk kolm korda ööpäevas.
_Patsientide erirühmad _
_Eakad _
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
_Maksa- ja neerukahjustus _
Brinsolamiidi ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel ja
seetõttu ei ole soovitav nendel
patsientidel seda ravimit kasutada.
Brinsolamiidi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel
(kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või
hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel. Kuna brinsolamiid ja
selle peamine metaboliit erituvad
peamiselt neerude kaudu, on Brinzolamide Sandoz nendele patsientidele
vastunäidustatud (vt lõik
4.3).
_Lapsed_
2/9
Brinsolamiidi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel
vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole
tõestatud. Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8
ja 5.1. Brinzolamide Sandozt ei
ole soovitav kasutada imikutel, lastel ja noorukitel
Manustami