Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vortioxetinum
Lundbeck (Schweiz) AG
N06AX26
vortioxetinum
Filmtabletten
Filmtablette: vortioxetinum 10 mg ut vortioxetini hydrobromidum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.13-0.19 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antidepressivum
zugelassen
2016-09-06
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Brintellix® Was ist Brintellix und wann wird es angewendet? Wann darf Brintellix nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Brintellix Vorsicht geboten? Darf Brintellix während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Brintellix? Welche Nebenwirkungen kann Brintellix haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Brintellix enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Brintellix? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Brintellix® FR IT Lundbeck (Schweiz) AG Was ist Brintellix und wann wird es angewendet? Brintellix enthält den Wirkstoff Vortioxetin. Es gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Antidepressiva. Brintellix wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei Erwachsenen angewendet. Es wurde gezeigt, dass Brintellix depressive Symptome lindert, einschliesslich Traurigkeit, innerer Anspannung (Angstgefühl), Schlafstörungen (vermindertem Schlaf), vermindertem Appetit, Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl der Wertlosigkeit, Verlust von Interesse an Lieblingsbeschäftigungen oder dem Gefühl von Verlangsamung. Brintellix darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Brintellix® Lundbeck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Vortioxetin (als Hydrobromid in den Filmtabletten und als DL-Laktat in den Tropfen zum Einnehmen, Lösung). Hilfsstoffe: Filmtabletten: Tablettenkern: Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Color: Titandioxid (E171); rotes Eisenoxid (E172) (in den 5 mg, 15 mg und 20 mg Tabletten), gelbes Eisenoxid (E172) (in den 10 mg und 15 mg Tabletten). Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Hydroxypropyl-Betadex, Ethanol (96%), gereinigtes Wasser. Die Tropfen enthalten 10.1% Vol. Alkohol. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette: Filmtablette zu 5 mg Vortioxetin (als Hydrobromid). Filmtablette zu 10 mg Vortioxetin (als Hydrobromid). Filmtablette zu 15 mg Vortioxetin (als Hydrobromid). Filmtablette zu 20 mg Vortioxetin (als Hydrobromid). Aussehen der Filmtabletten: 5 mg: Pinkfarbene, mandelförmige Filmtabletten mit den Massen 5× 8.4 mm und der Prägung «TL» auf der einen und «5» auf der anderen Seite. 10 mg: Gelbe, mandelförmige Filmtabletten mit den Massen 5× 8.4 mm und der Prägung «TL» auf der einen und «10» auf der anderen Seite. 15 mg: Orangefarbene, mandelförmige Filmtabletten mit den Massen 5× 8.4 mm und der Prägung «TL» auf der einen und «15» auf der anderen Seite. 20 mg: Rote, mandelförmige Filmtabletten mit den Massen 5× 8.4 mm und der Prägung «TL» auf der einen und «20» auf der anderen Seite. Tropfen zum Einnehmen, Lösung (20 mg/ml): 1 ml Lösung enthält 20 mg Vortioxetin (als DL-Laktat) und entspricht 20 Tropfen. Jeder Tropfen enthält 1 mg Vortioxetin. Aussehen der Tropfen zum Einnehmen: Klare, fast farblose bis leicht gelbliche Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Brintellix ist indiziert zur Behandlung von depressiven Episoden bei Erwachsenen («Major Depressive Episodes») sowie zur anschliessenden Erhaltungstherapie bei den Patienten, deren depressive Symptoma Lugege kogu dokumenti