Brimonidin - 1 A Pharma 2 mg/ml Augentropfen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Saadav alates:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kood:

S01EA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Ravimvorm:

Augentropfen, Lösung

Koostis:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Manustamisviis:

Anwendung am Auge

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2012-07-18

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRIMONIDIN - 1 A PHARMA
® 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brimonidin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Brimonidin - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brimonidin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BRIMONIDIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brimonidin - 1 A Pharma wird zur Senkung des Augeninnendrucks
angewendet.
Es kann entweder allein, wenn Betablocker-haltige Augentropfen
kontraindiziert sind, oder zusammen mit anderen
Augentropfen, wenn ein einzelnes Arzneimittel nicht ausreicht, um den
erhöhten Augeninnendruck zu senken, zur
Behandlung des Offenwinkelglaukoms (Grüner Star) oder bei okulärer
Hypertension (erhöhter Augeninnendruck)
angewendet werden.
Der in Brimonidin - 1 A Pharma enthaltene Wirkstoff ist
Brimonidin[(R,R)-tartrat], der durch Senkung des Drucks im
Inneren des Auges wirkt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
BRIMONIDIN - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Brimonidin[(R,R)-tartrat] oder einen der in
Abschnitt 6

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimonidin - 1 A Pharma® 2 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend
1,3 mg Brimonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.
•
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern kontraindiziert ist.
•
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert für den intraokularen
Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht werden kann (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen Tropfen Brimonidin -
1 A Pharma in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren
Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
Brimonidin wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
Es wurden keine klinischen Studien bei Jugendlichen (12-17 Jahre)
durchgeführt.
Brimonidin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter
12 Jahren und ist bei Neugeborenen und
Kleinkindern (unter 2 Jahren) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.9). Es ist bekannt, dass bei Neugeborenen
schwerwiegende unerwünschte Wirkungen auftreten können. Die
Sicherheit und Wirksamkeit von Brimonidin wurde
bei Kindern nicht untersucht.
ART DER ANWENDUNG
Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen der Lösung, mit der Fingerkupp