Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
aklidinijum bromid, formoterol
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
R03AL05
aklidinijum bromid, formoterol
11.8 µg/1 doza+ 396 µg/1 doza
prašak za inhaliranje
Jedna isporučena doza sadrzi: 396 µg aklidinijum bromida (što je ekvivalentno 340 µg aklidinijuma) i 11,8 µg formeterol fumarat dihidrata
1 inhalator sa 60 doza (u zaštitnoj vrećici), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2016-05-24
UPUTA ZA PACIJENTA Brimica Genuair 340 mikrograma/12 mikrograma prašak za inhaliranje aklidinijum/formoterolfumarat dihidrat ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su simptomi njihove bolesti isti kao Vaši. Ako primijetite bilo koju nuspojavu o tome obavijestite ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu (pogledajte dio 4). Sadržaj uputstva: 1. Šta je Brimica Genuair i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Brimica Genuair 3. Kako uzimati Brimica Genuair 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Brimica Genuair 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 7. Genuair inhalator: Uputstvo za korištenje 1. Šta je Brimica Genuair i za šta se koristi Šta je Brimica Genuair Ovaj lijek sadrži dva aktivna sastojka, aklidinijum i formoterolfumarat dihidrat. Oba sastojka pripadaju grupi lijekova pod nazivom bronhodilatatori. Bronhodilatatori opuštaju mišiće u disajnim putevima, što omogućava da se više otvore i tako Vam pomaže da lakše dišete. Genuair inhalator isporučuje aktivne sastojke direktno u pluća prilikom udisaja. Za što se koristi Brimica Genuair Brimica Genuair se koristi kod odraslih bolesnika koji imaju poteškoće u disanju zbog bolesti pluća koja se naziva hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP), pri kojoj su disajni putevi i zračne vrećice (alveole) u plućima oštećeni ili blokirani. Otva Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Brimica Genuair 340 mikrograma/12 mikrograma, prašak za inhaliranje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži 396 mikrograma aklidinijum bromida (što odgovara količini od 340 mikrograma aklidinijuma) i 11,8 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara odmjernoj dozi od 400 mikrograma aklidinijum bromida (što odgovara količini od 343 mikrograma aklidinijuma) i odmjernoj dozi od 12 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Pomoćni sastojci sa poznatim djelovanjem: Svaka isporučena doza sadrži otprilike 11 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhaliranje. Bijeli ili skoro bijeli prašak u bijelom inhalatoru s ugrađenim pokazivačem doze i narandžastim dugmetom za doziranje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Brimica Genuair je indiciran u terapiji održavanja bronhodilatacije za ublažavanje simptoma kod odraslih bolesnika s hroničnom opstruktivnom bolesti pluća (HOBP). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna inhalacija Brimica Genuaira od 340 mikrograma/12 mikrograma dva puta dnevno. Ako se propusti doza, potrebno ju je uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme. Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena doza! Starija populacija Nije potrebno prilagođavati dozu za starije bolesnike (vidjeti dio 5.2). Ošte_ć_enje bubrega Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2). Ošte_ć_enje jetre Nije potrebno prilagođavati dozu Lugege kogu dokumenti