Brevibloc 10 mg/ml injektioneste, liuos

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Esmolol hydrochloride

Saadav alates:

BAXTER OY

ATC kood:

C07AB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Esmolol hydrochloride

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

injektioneste, liuos

Ühikuid pakis:

Kaupan: 5 x 10 ml (VNR-numero: 097973) Ei kaupan: 3 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml

Retsepti tüüp:

Resepti: 5 x 10 ml Ei kaupan: 3 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml

Terapeutiline ala:

esmololi

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1768

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2012-03-28

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BREVIBLOC 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ESMOLOLIHYDROKLORIDI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hoitajan tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Brevibloc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brevibloc-valmistetta
3.
Miten Brevibloc-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Brevibloc-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BREVIBLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Brevibloc sisältää lääkeainetta nimeltä esmololi. Se kuuluu
beetasalpaajien ryhmään. Se toimii
hallitsemalla sydämesi sykkeen nopeutta ja voimakkuutta. Se voi myös
auttaa alentamaan verenpainettasi.
Lääkettä käytetään hoitamaan

sydämen sykkeen ongelmia, kun sydän lyö liian nopeasti

sydämen sykkeen ongelmia ja verenpaineen nousua, jos tämä tapahtuu
leikkauksen aikana tai
heti leikkauksen jälkeen
Esmololia, jota Brevibloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT BREVIBLOC-VALMISTETTA
LÄÄKÄRISI EI ANNA SINULLE BREVIBLOC-VALMISTETTA, JOS

olet allerginen (yliherkkä) esmololille, joillekin
muille beetasalpaajille,
tai tämän valmisteen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergisen reaktion
merkkejä ova

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brevibloc 10 mg/ml injektioneste, liuos
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Brevibloc 10 mg/ml injektioneste, liuos sisältää 10 mg
esmololihydrokloridia yhdessä
millilitrassa. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg
esmololihydrokloridia.
Apuaineet: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 1,22 mmol (tai 28
mg) natriumia
injektiopulloa kohti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas ja väritön tai kellertävä liuos.
Liuoksen pH on välillä 4,5–5,5 ja osmolaarisuus noin 300 mOsm/l.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Supraventrikulaarinen takykardia (lukuun ottamatta
pre-eksitaatio-oireyhtymiä) tai
nonkompensatorinen sinustakykardia
Brevibloc on tarkoitettu nopeasti ilmenevään kammiorytmin hallintaan
potilailla, joilla on
eteisvärinä tai eteislepatus perioperatiivisissa,
postoperatiivisissa tai muissa tilanteissa,
joissa tarvitaan lyhytkestoista kammioiden rytmin hallintaa
lyhytvaikutteisella lääkkeellä.
Brevibloc on tarkoitettu myös nonkompesatorisen sinustakykardian
hoitoon, kun lääkärin
arvion mukaan nopea syke edellyttää erityisiä toimenpiteitä.
•
Takykardia ja hypertensio perioperatiivisessa vaiheessa
Anestesian induktion ja trakeaali-intubaation yhteydessä ilmenevän
takykardian ja
hypertension hoito leikkauksen aikana, anestesiasta heräämisen
yhteydessä ja
postoperatiivisessa vaiheessa, mikäli lääkäri katsoo näin
spesifisen intervention
aiheelliseksi.
Brevibloc-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle
18-vuotiailla lapsilla (ks. kohta
4.2).
Brevibloc-valmistetta ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
ANNOSTUS
Brevibloc 10 mg/ml injektioneste, liuos on sellaisenaan käyttövalmis
liuos, joka
suositellaan annettavaksi laskimoon.
Tätä annosmuotoa käytetään sopivan Brevibloc-aloitus- tai
-bolusannoksen antamiseen
injektioruiskulla.
SUPRAVENTRIKULAARINEN TAKYARYTMIA (LUKUUN OTTAMATTA PRE-EKSITAATIO-
OIREYHTYMIÄ) TAI NO