Bovilis Ringvac vet -

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Trichophyton verrucosum

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI02AP01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Trichophyton verrucosum

Ravimvorm:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Ühikuid pakis:

1 sett

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2005-10-01

Infovoldik

PAKNINGSVEDLEGG.
.
BOVILIS RINGVAC VET. PULVER OG VÆSKE
TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
Bovilis Ringvac vet. pulver og væske til
injeksjonsvæske, suspensjon.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF:
.
1 ml rekonstituert vaksine inneholder:
.
>7 x 106 og <21 × 106 levende svekkede mikrokonidier av .
_Trichophyton verrucosum_ stamme 130.
.
HJELPESTOFFER:
.
Gelatin.
Sakkarose.
Natriumklorid.
Dinatriumfosfatdihydrat.
Kaliumdihydrogenfosfat.
Vann til injeksjonsvæske.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til aktiv immunisering av storfe mot ringorm forårsaket av
_Trichophyton _
_verrucosum_ både i friske og ringormsmittede besetninger.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Dyr med kliniske symptomer på ringorm bør ikke vaksineres, da
vaksinasjon i
enkelte tilfeller kan forverre eksisterende lesjoner.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
På noen dyr kan en liten skorpe oppstå på injeksjonsstedet. Denne
heles av seg selv
etter noen få uker.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Storfe.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Dosering:
Kalver opp til 4 måneder: 2 ml.
Eldre dyr: 4 ml.
.
Hele besetningen vaksineres 2 ganger med 10-14 dagers mellomrom.
Senere kan
bare nyfødte kalver og dyr som blir brakt inn i besetningen
vaksineres. Dyr med
kliniske symptomer på ringorm bør ikke vaksineres. Det er ikke
nødvendig å
vaksinere dyr som tidligere har hatt ringorm.
.
Den frysetørrete vaksinen rekonstitueres i den medfølgende
oppløsningsvæsken.
Rist godt før bruk. Injiser intram

Toote omadused

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Bovilis Ringvac vet. pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
”Intervet”
Vaksine mot ringorm hos storfe forårsaket av _Trichophyton
verrucosum._
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF
1 ml rekonstituert vaksine inneholder:
>7 x 10
6
og <21 x 10
6
levende svekkede mikrokonidier av _Trichophyton verrucosum_ stamme
130.
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av storfe mot ringorm forårsaket av
_Trichophyton verrucosum_ både i friske og
ringormsmittede besetninger.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Dyr med kliniske symptomer på ringorm bør ikke vaksineres, da
vaksinasjon i enkelte tilfeller kan
forverre eksisterende lesjoner.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Når man vaksinerer en ringorminfisert besetning, kan noen av dyrene
som vaksineres befinne seg i
inkubasjonsstadiet av sykdommen. Noen av disse kan - til tross for
vaksineringen - få tegn på klinisk
ringorm på grunn av den naturlige infeksjonen. Disse dyrene vil
utvikle immunitet enten fra vaksinen
eller som følge av den naturlige infeksjonen.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
FORSIKTIGHETSREGLER
Injiser intramuskulært, helst i nakken av hensyn til hudkvaliteten.
SPESIELLE FORSIKTIGHETSREGLER FOR PERSONER SOM HÅNDTERER PREPARATET
Ingen spesielle.
4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
På noen dyr kan en liten skorpe oppstå på injeksjonsstedet. Denne
heles av seg selv etter noen få uker.
4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Vaksinasjon i de to siste månedene av drektigheten bør unngås.
4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Ingen kjente
4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Dosering:
Kalver opp til 4 måneder:
2 ml
Eldre dyr:
4 ml
Hele besetningen vaksineres 2 ganger med 10-14 dagers mellomrom.
Senere kan bare nyf