Bovilis INtranasal RSP Live ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+veiste paragripp-3 vaktsiin

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI02AD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+veiste paragripp-3 vaktsiin

Annus:

1annus+1annus 2ml 1annus 1TK; 1annus+1annus 2ml 1annus 5TK; 1annus+1annus 2ml 5annus 1TK; 1annus+1annus 2ml 5annus 5TK; 1annus+1annus 2ml 20annus 1TK; 1annus+1annus 2ml 25annus 1TK; 1annus+1annus 2ml 10annus 1TK

Ravimvorm:

ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
BOVILIS INTRANASAL RSP LIVE, NINASPREI, SUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA
LAHUSTI VEISTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovilis INtranasal RSP Live, ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja
lahusti veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 2 ml annus sisaldab:
Veiste elus respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi
Jencine-2013:
5,0–7,0 log
10
TCID
50
*
Veiste elus paragripiviirus 3 (PI3), tüvi INT2-2013:
4,8–7,3 log
10
TCID
50
*
* 50% koekultuuri nakatav annus
Lüofilisaat: valge kuni kreemjas mass.
Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Vasikate aktiivseks immuniseerimiseks alates esimesest elupäevast, et
vähendada BRSV ja PI3
infektsiooni tagajärjel tekkiva respiratoorse haigestumise kliinilisi
tunnuseid ning viiruse eritumist.
_ _
Immuunsuse teke:
BRSV: 6 päeva (vasikatel, keda on vaktsineeritud alates esimesest
elupäevast)
5 päeva (vasikatel, keda on vaktsineeritud alates ühe nädala
vanusest)
PI3:
1 nädal
Immuunsuse kestus:
12 nädalat
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
_ _
Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib väga sageli esineda
kerget mööduvat ninanõre eritust.
Sageli võib esineda kerget mööduvat spontaanset köha, mis
tavaliselt kaob kolme päeva jooksul.
Sageli võib esineda kerget mööduvat silmanõre eritust, mis
tavaliselt kaob kahe päeva jooksul. Sageli
võib esineda ka mööduvat hingamissageduse suurenemist, mis
tavaliselt kaob nelja päeva jooksul.
Väga sageli võib pärast vaktsineerimist esineda mööduvat kerget
kehatemperatuuri tõusu (väga harva
kuni 41,1 °C), mis tavaliselt kaob nelja päeva jooksul.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
l

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovilis INtranasal RSP Live, ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja
lahusti veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Veiste elus respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi
Jencine-2013:
5,0–7,0 log
10
TCID
50
*
Veiste elus paragripiviirus 3 (PI3), tüvi INT2-2013:
4,8–7,3 log
10
TCID
50
*
* 50% koekultuuri nakatav annus
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valge kuni kreemjas mass.
Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Vasikate aktiivseks immuniseerimiseks alates esimesest elupäevast, et
vähendada BRSV ja PI3
infektsiooni tagajärjel tekkiva respiratoorse haigestumise kliinilisi
tunnuseid ning viiruse eritumist.
_ _
Immuunsuse teke:
BRSV: 6 päeva (vasikatel, keda on vaktsineeritud alates esimesest
elupäevast)
5 päeva (vasikatel, keda on vaktsineeritud alates ühe nädala
vanusest)
PI3:
1 nädal
Immuunsuse kestus:
12 nädalat
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
2
Loomi tuleks eelistatult vaktsineerida vähemalt 5
–
7 päeva enne stressi- või suurema nakkussurvega
perioodi.
Maternaalsete antikehade olemasolu võib vähendada vaktsiini
tõhusust BRSV vastu.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud loomadel kasutamisel
Vaktsineeritud vasikad võivad vaktsiinitüvesid eritada kuni 12
päeva pärast vaktsineerimist.
Soovitatav on korraga vaktsineerida kõik vasikad karjas.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ei rakendata.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
_ _
Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib väga sageli esineda
kerget mööduvat ninanõre eritust.
Sageli võib esineda kerget mööduvat spontaanset köha, mis
tavaliselt kaob kolme päeva jooksul.
Sageli võib esineda kerget m�