Bovigen Scour süsteemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Saadav alates:

Forte Healthcare Limited

ATC kood:

QI02AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Annus:

15ml 1TK; 450ml 1TK; 90ml 1TK

Ravimvorm:

süsteemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
BOVIGEN SCOUR, SÜSTEEMULSIOON VEISTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
FORTE Healthcare Ltd
Cougar Lane
Naul
Co Dublin
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
PHARMAGAL BIO, s. r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovakkia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovigen Scour
Süsteemulsioon.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (3 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Veiste rotaviirus tüvi TM-91, serotüüp G6P1 (inaktiveeritud)
≥ 6,0 log
2
(VNT)*
Veiste koroonaviirus tüvi C-197 (inaktiveeritud)
≥ 5,0 log
2
(HIT)**
_Adhesiini F5 (K99) ekspresseeriva Escherichia coli_
inaktiveeritud tüvi EC/17
≥ 44,8% inhibitsioon (ELISA)***
*VNT – viiruse neutralisatsiooni test (küüliku seroloogiline
reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)
**HIT – hemaglutinatsiooni inhibeerimise test (küüliku
seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)
***ELISA – ensüümne immuunosorptsiooni analüüs (küüliku
seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3
vaktsiiniannust)
ADJUVANT:
Montaniid ISA 206 VG
1,6 ml
ABIAINED:
Formaldehüüd
max 1,5 mg
Tiomersaal
max 0,36 mg
Valge, vedel emulsioon, mis võib säilitamisel sette moodustada.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks
_E. coli_
adhesiooni F5 (K99) antigeeni
ning rota- ja koroonaviiruse vastaste antikehade esilekutsumiseks.
Vasikate söötmisel vaktsineeritud
lehmade ternespiimaga nende esimesel elunädalal vähendasid need
antikehad veiste rotaviiruse, veiste
koroonaviiruse ja enteropatogeense
_E. coli_
F5 (K99) põhjustatud kõhulahtisuse raskust ning viiruse
eritumist rota- või koroonaviirusega nakatunud vasikatel.
Immuunsuse teke: passiivne immuunsus tekib ternespiima söötmisel ja
sõltub sellest, kas vasikad on
pärast sündi saanud ternespiima.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Sageli tekib süstekohal kerge turse diameetriga 5–7 cm, millega
võib mõnel juhul

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovigen Scour, süsteemulsioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (3 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Veiste rotaviirus tüvi TM-91, serotüüp G6P1 (inaktiveeritud)
≥ 6,0 log
2
(VNT)*
Veiste koroonaviirus tüvi C-197 (inaktiveeritud)
≥ 5,0 log
2
(HIT)**
Adhesiini F5 (K99) ekspresseeriva
_ Escherichia coli_
inaktiveeritud tüvi EC/17
≥ 44,8% inhibitsioon (ELISA)***
*VNT – viiruse neutralisatsiooni test (küüliku seroloogiline
reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)
**HIT – hemaglutinatsiooni inhibeerimise test (küüliku
seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)
***ELISA – ensüümne immunosorptsiooni analüüs (küüliku
seroloogiline, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)
ADJUVANT:
Montaniid ISA 206 VG
1,6 ml
ABIAINED:
Formaldehüüd
max 1,5 mg
Tiomersaal
max 0,36 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valge, vedel emulsioon, mis võib säilitamisel sette moodustada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (tiined lehmad ja mullikad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks
_E. coli_
adhesiooni F5 (K99) antigeeni
ning rota- ja koroonaviiruse vastaste antikehade esilekutsumiseks.
Vasikate söötmisel vaktsineeritud
lehmade ternespiimaga nende esimesel elunädalal vähendasid need
antikehad veiste rotaviiruse, veiste
koroonaviiruse ja enteropatogeense
_E. coli_
F5 (K99) põhjustatud kõhulahtisuse raskust ning viiruse
eritumist rota- või koroonaviirusega nakatunud vasikatel.
Immuunsuse teke: passiivne immuunsus tekib ternespiima söötmisel ja
sõltub sellest, kas vasikad on
pärast sündi saanud piisavas koguses ternespiima.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale