Riik: Küpros
keel: kreeka
Allikas: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI02AL01
Bovine rotavirus strain TM-91, serotype G6P1 (inactivated) Bovine coronavirus strain C-197 (inactivated) Escherichia coli strain
GRANTED
FORTE Healthcare Ltd
EMULSION FOR INJECTION
Vet2Vetsupplies Ltd
VACCINE
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: IE/V/0341/001/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 21 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BOVIGEN SCOUR Ενέσιμο γαλάκτωμα για βοοειδή. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση του εμβολίου (3 ml) περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Bovine rotavirus strain TM-91, serotype G6P1 (inactivated) ≥ 6.0 log2 (VNT)* Bovine coronavirus strain C-197 (inactivated) ≥ 5.0 log2 (HIT)** _Escherichia coli_ strain EC/17 (inactivated) expressing F5 (K99) Adhesin ≥ 44,8% της αναστολής (ELISA)*** * VNT – δοκιμή εξουδετέρωσης ιού (ορολογική εξέταση σε κουνέλια μετά τα 2/3 της δόσης του εμβολίου) ** HIT – δοκιμή αναστολής αιμοσυγκόλλησης (ορολογική εξέταση σε κουνέλια μετά τα 2/3 της δόσης του εμβολίου) ***ELISA – Ενζυμική ανοσοπροσροφητική δοκιμασία (ορολογική εξέταση σε κουνέλια μετά τα 2/3 της δόσης του εμβολίου) ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Montanide ISA 206 VG 1,6 ml ΈΚΔΟΧΑ: Formaldehyde max. 1,5 mg Thiomersal max. 0,36 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα. Λευκό υγρό γαλάκτωμα το οποίο μπορεί να σχηματίσει ίζημα κατά την αποθήκευση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (έγκυες αγελάδες και δαμαλίδες) 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργή ανοσοποίηση των εγκύων αγελάδων κα Lugege kogu dokumenti